Nuevas Reglas para Exportar Cosméticos a EE.UU.: ¡Prepárase!

Si su empresa busca ingresar al mercado estadounidense con productos cosméticos o de venta libre (OTC), es fundamental que se prepare para cumplir con las nuevas exigencias de la FDA. Con la reciente Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA), ahora es obligatorio el registro de instalaciones y productos, además del cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP).

Las etiquetas deben estar en inglés (o español en Puerto Rico), los ingredientes deben estar aprobados en la base de datos de la FDA, y cualquier afirmación sobre beneficios del producto debe cumplir con las normativas vigentes. Si tu producto combina propiedades cosméticas y medicinales, como champús anticaspa o cremas con protección solar, deberá cumplir con los requisitos tanto de cosméticos como de medicamentos (OTC), lo que implica registros adicionales y cumplimiento de monografías específicas.

Además, si trabajas con cosméticos orgánicos, debes saber que la FDA no regula estas afirmaciones, pero sí el USDA, y el etiquetado debe cumplir con ambos estándares. También, los productos de limpieza con propiedades antibacterianas están regulados por la EPA y la Consumer Product Safety Commission (CPSC), lo que puede afectar su comercialización en EE.UU.

Desde enero de 2025, la FDA ha implementado nuevas tasas de registro para empresas y productos OTC, por lo que es clave actuar con anticipación. No dejes que la falta de cumplimiento retrase tus exportaciones. Asegura el éxito de tu negocio en EE.UU. cumpliendo con todas las regulaciones desde hoy.