Recomendacionespara exportar cosméticos a Estados Unidos
Recomendaciones para exportar cosméticos a Estados Unidos
Agradecimientos
Esta guía de Recomendaciones para exportar productos cosméticos a Estados Unidos se ha desarrollado en el marco del Programa de Calidad para el Sector Cosméticos Safe+. Este es un programa de cooperación internacional de asistencia técnica, que busca que los productos cosméticos colombianos puedan superar las barreras técnicas de acceso a mercados internacionales.
El presente documento estuvo bajo la dirección del equipo implementador del proyecto en Onudi, liderado por Juan Pablo DíazCastillo, Gerente de Proyecto y Oficial Asociado de Desarrollo Industrial del Departamento de Comercio, Inversión e Innovación; Jairo Andrés Villamil, Coordinador Técnico Nacional del Programa Safe+, y Helen Jhoana Mier Giraldo, Especialista del Sector Cosméticos e Ingredientes Naturales. El desarrollo del estudio fue llevado a cabo por Helen Jhoana Mier Giraldo, Especialista del Sector Cosméticos e Ingredientes Naturales; Claudia Lucía Camargo Gómez y Ruth Angélica Lizarazo Pedraza, consultoras de Onudi.
Las secciones de oportunidades de mercado y de alternativas de transporte, fueron desarrolladas por el equipo de Gerencia de Información Comercial de ProColombia, liderados por Marcela Granados Galvis, Subdirectora Gerencia de Información Comercial.
En nombre de todo el equipo, se extiende un especial agradecimiento a ProColombia; a Adriana Milena Peñarredonda, Profesional de la Gerencia de Exportaciones Manufacturas e Insumos; Janeth Siabato, Analista Senior Logística de la Gerencia de Información Comercial; y a Henry Amezquita, Asesor Senior de la Dirección de Cooperación y Convenios, por su gestión y apoyo. Asimismo, a Sonia Sarmiento, Profesional de Normalización de ICONTEC, quien contribuyó con valiosa información técnica para la sección de normas voluntarias.
También expresamos nuestro agradecimiento a Annelie Struessmann, Directora Regulatoria de CONUSBAT y a su equipo de trabajo: Andrea Conrads-Wendtland, Erin Briscoe, Beate Eberhard, por su aporte en el estudio “International governmental, private and organizational standards for cosmetic products and ingredients”, desarrollado para Onudi. Finalmente, a todo el equipo de Safe+, en especial a Fanny Hernández y a Jazmine Pattany por sus contribuciones como practicantes del programa.
Introducción
El sector cosmético es uno de los sectores estratégicos en Colombia y ha sido priorizado por el Gobierno Nacional para que sea reconocido en el año 2032 como líder americano en producción y exportación de productos cosméticos con base en ingredientes naturales.
Para ello, se hace necesario fortalecer la competitividad en cuanto a las capacidades técnicas y de calidad del sector, es por esto que se crea el Programa de Calidad para el Sector Cosméticos Safe+, con apoyo de la Secretaría de Estado para Asuntos Económicos del Gobierno de Suiza (Seco), el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (MINCIT) y el Programa de Transformación Productiva (PTP), bajo la ejecución y liderazgo técnico de la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial (Onudi).
Este programa de cooperación internacional busca reducir las barreras técnicas y de calidad de empresas del sector para que puedan ingresar de una manera competitiva y eficaz a los mercados internacionales.
La industria estadounidense de belleza y cosméticos es la más grande del mundo, para el cierre de 2016 se espera que registre ingresos por USD 62 000 millones, según Market Research. Es por esto que se ha convertido en uno de los mercados objetivo para la exportación de productos cosméticos colombianos con ingredientes naturales.
De acuerdo con Euromonitor, se espera que los consumidores de Estados Unidos incrementen sus gastos en productos cosméticos y de bienestar, aun a pesar de que el crecimiento económico del país avance de manera más lenta. Las categorías que se prevé que funcionen particularmente bien incluyen cosméticos premium, fragancias unisex, aditivos de baño, desodorantes de spray y jabón líquido.
El presente documento ha sido elaborado en conjunto con ProColombia donde se puede encontrar un análisis del mercado del sector cosmético en este país, recomendaciones para exportación de productos cosméticos en cuanto a los requisitos sanitarios de producto, normas de calidad voluntarias y comercio exterior.
Las recomendaciones presentadas en este documento son derivadas del análisis de la regulación de cosméticos en Estados Unidos. Siendo la regulación parte de un proceso dinámico, resulta esencial que los empresarios revisen la normativa vigente de manera constante y previa a sus exportaciones, pues esta puede estar sujeta a cambios y/o actualizaciones.
La información en este documento es de carácter referencial. Está sujeta a cambios sin previo aviso por parte de las autoridades sanitarias y las entidades
implicadas en los procesos logísticos de comercio internacional. Por lo tanto, Onudi y ProColombia se excluyen de cualquier obligación contenida en este
documento. De igual forma, la mención de nombres de empresas no supone recomendación alguna por parte de las entidades.
Supervisión y coordinación
Pro g rama d e Calidad para e l Se c to r Co s mé tico s – Safe + Juan Pablo Díaz-Castillo Ge re nte d e Pro ye c to y Ofic ial As o c iad o d e De s arro llo Ind us trial d e l De partame nto d e Co me rc io , Inve rs ió n e Inno vac ió n d e la ONUDI Jairo Andrés Villamil Díaz Co o rd inad o r Té c nico Nac io nal Helen Jhoana M ier Giraldo Es p e c ialis ta d e l Se c to r Co s mé tico s e Ing re d ie nte s Naturale s
Revisión y edición
Helen Jhoana M ier Giraldo
Es p e c ialis ta d e l Se c to r Co s mé tico s e Ing re d ie nte s Naturale s , ONUDI
Investigación y escritura
Helen Jhoana M ier Giraldo
Es p e c ialis ta d e l Se c to r Co s mé tico s e Ing re d ie nte s Naturale s , ONUDI Claudia Lucía Camargo Gómez Co ns ulto r ONUDI Ruth Angélica Lizarazo Pedraza Co ns ulto r ONUDI
Diseño y diagramación
Ag e nc ia Ce ntral www.agenciacentral.co Imp re s o e n Bo g o tá, Co lo mb ia, 2 0 16 ISBN: 9 7 8 - 9 5 8 - 5 9 3 1 1 - 5 - 2
© Programa Safe+
Org anizac ió n d e las Nac io ne s Unidas para e l De s arro llo Ind us trial – ONUDI www.safeplus.com.co ProColombia www.procolombia.co
1. Identifique oportunidades de mercado
2. Revise si su producto es un cosmético y/ o OTC según la regulaciónde EE. UU.
3. ¿Su producto es un jabón?
4. Conozca los requerimientos para productos cosméticos y OTC
5. Conozca la regulación de importación de cosméticos en EE. UU.
6. Decida si se registra en el Programa de Registro Voluntario de Cosméticos (VCRP)
7. Revise su etiquetado
8. Revise la seguridad del producto
9. Revise las proclamas de su producto
10. Revise otras regulaciones y normas aplicables
11. Conozca algunas alternativas de transporte
12. Incremente su potencial a través de normas de calidad voluntarias
8
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1
Identique oportunidades de mercado
Caracterización del mercado
Situación del mercado
Para 2 0 15, e n Es tad o s Unid o s lo s artíc ulo s d e b e lleza y c uidad o p e rs o nal p re s e ntaro n un c re c imie nto re s p e c to a 2 0 14 , re s ultad o d e la me jo ra e n la s ituac ió n mac ro e co nó mica d e l país q ue , as o c iad o a un aume nto e n lo s s alario s y a una d is minuc ió n e n lo s p re c io s d e l p e tró le o , co nlle vó a un aume nto e n e l p o d e r ad q uis itivo d e lo s co ns umid o re s , p e rmitie nd o un mayo r g as to e n e s te tip o d e p ro d uc to s .
Lo s p ro nó s tico s para e l p e rio d o co mp re nd id o e ntre 20 15 y 2 0 2 0 p re vé n un c re c imie nto s ig nificativo e n las cate g o rías d e d e s o d o rante s , p ro d uc to s p re mium, co s mé tico s , p ro d uc to s d e c uidad o p e rs o nal para ho mb re s y p ro d uc to s para e l b año .
Aunq ue e l me rcad o e s tad o unid e ns e e s d ive rs o , s e han id e ntificad o alg unas carac te rís ticas q ue d e fine n e l co mp o rtamie nto y las te nd e nc ias d e co ns umo e n e l país no rte ame ricano : Lo s p ro d uc to s q ue pue dan as o c iars e a no ve dad y/ o e xc lus ividad s o n más s e ns ib le s a s e r valo rad o s p o r s u calidad e inno vac ió n. Hay q ue te ne r e n c ue nta fac to re s c o mo las g arantías y e l s e rvic io p o s ve nta.
El c re c imie nto d e la p o b lac ió n mayo r d e 50 año s d e e dad ha d e rivad o e n e l aume nto e n las ve ntas d e p ro d uc to s para co mb atir lo s e fe c to s d e la e dad .
La imp o rtanc ia d e l us o d iario d e l b lo q ue ad o r ha he cho q ue muchas co mpañías d e co s mé tico s inc luyan e s te p ro d uc to e n s us catálo g o s y g e ne rand o un valo r ag re g ad o fre nte a la co mp e te nc ia.
La c ris is e co nó mica fo me ntó e l aume nto e n la d e manda d e p ro d uc to s p o r unidad .
As imis mo , las re s tricc io ne s aé re as han he cho q ue la p o b lac ió n p re fie ra e mpaq ue s p e q ue ño s y e co amig ab le s .
En lo s p ro d uc to s d e us o p e rs o nal, lo s e nvas e s d e fác il aplicac ió n tie ne n mayo r d e manda. El c ie rre d e b o mb a y la p re s e ntac ió n e n ae ro s o l s o n las más co mune s .
El c re c imie nto e n las ve ntas d e p ro d uc to s d e b e lle za fue impuls ad o p o r co ns umid o re s d e alto s ing re s o s . Es te nicho b us ca p ro d uc to s d e alta calidad e inno vac ió n para e l c uidad o d e la p ie l.
El p o te nc ial d e la d e manda d e p ro d uc to s d e as e o s e b as a e n e l c re c imie nto d e mo g ráfico d e l país . Sin e mb arg o , e l tamaño d e l me rcad o ha p e rmitid o q ue s e e nc ue ntre una amplia y d ive rs ificada g ama d e p ro d uc to s q ue co mp ite n e n varias cate g o rías , co n d ife re nte s fo rmato s y nive le s d e p re c io s .
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2011
2012
2013
2014
2015
Balanza Comercial (USD millones)
Balanza co me rc ial Imp o rtac io ne s Exp o rtac io ne s
Fuente:
Trademap (capítulos 33 y 34)
Comercio exterior
Durante e l p e rio d o co mp re nd id o e ntre 2 0 11 y 2 0 15, la b alanza co me rc ial d e l s e c to r co s mé tico s y artíc ulo s d e as e o e n Es tad o s Unid o s p re s e ntó s upe rávit, alcanzand o s u nive l más alto e n 2 0 12 , año e n q ue s e re g is traro n e xp o rtac io ne s p o r un valor d e USD 17 312 ,9 millo ne s , mie ntras q ue las imp o rtac io ne s re g is tradas alcanzaro n lo s USD 12 716,7 millo ne s , g e ne rand o un s up e rávit d e USD 4 59 6 ,3 millo ne s .
Po r s u parte , e n 2 0 15 las imp o rtac io ne s alcanzaro n un valo r d e USD 15 2 6 4 ,7 millo ne s fre nte a lo s USD 14 78 2 ,6 millo ne s re g is trad o s para 2 0 14 , lo q ue re p re s e nta un aume nto d e l 3,3 % . En 2 0 15 e l s up e rávit re g is trad o fue me no r al d e 2 0 14 , s ie ndo e s to s : USD 4 14 9 ,2 millo ne s y USD 36 4 5,7 millo ne s re s p e c tivame nte .
En la g ráfica s e e vid e nc ia q ue lo s mo nto s , tanto d e las imp o rtac io ne s co mo d e las e xp o rtac io ne s a lo larg o d e l p e rio d o co ns id e rad o , han ve nid o aumentand o . No o b s tante , las imp o rtac io ne s han te nid o un c re c imie nto p ro me d io s up e rio r al d e las e xp o rtac io ne s , alcanzand o una tas a d e c re c imie nto anual co mpue s ta d e 6 % y 4 % re s p e c tivame nte , e ntre 2 0 11 y 2 0 15.
16 ,110
17, 3 13
18 ,250
18 ,932
18 ,9 10
11,8 8 6
12 ,717
13,8 03
14 ,78 3
15,2 6 5
4 ,2 25
4 ,59 6
4 ,4 4 7
4 ,14 9
3,6 4 6
Principales proveedores
En 2 0 15, e l p rinc ipal p ro ve e d o r d e p ro d uc to s d e l s ec to r d e co s mé tico s y p ro d uc to s d e as e o para Es tad o s Unid o s fue Irlanda co n una partic ipac ió n d e 16 % s o b re e l to tal, Co lo mb ia s e ub ica co mo e l d e s tino imp o rtad o r núme ro 37 d e Es tad o s Unid o s co n una partic ipac ió n d e l 0 ,1 % .
País Valo r imp o rtad o e n (USD mile s ) Partic ipac ió n%
Irland a
2'433 31116 %
Franc ia
2 '329 73515 %
Canad á
1 '966 61513 %
China
1' 598 954 10 %
Mé xic o
1 '393 556 9 %
Re s to
5 '542 534 36 %
Fuente:
Trademap (capítulos 33 y 34)
Principales productos importados
En 2 0 15, lo s p rinc ipale s p ro d uc to s imp o rtad o s p o r Es tad o s Unid o s d e l s e c to r d e co s mé tico s y p ro d uc to s d e as e o fue ro n las p re parac io ne s d e b e lle za, maq uillaje y c uidad o d e la p ie l, alcanzand o imp o rtac io ne s p o r valo r d e USD 4 0 21 millo ne s ; s e g uid o d e me zc las d e s us tanc ias o d o rífe ra (USD 2 6 2 4 millo ne s ), p e rfume s y ag uas d e to cad o r (USD 2 0 9 2 millo ne s ).
Pre parac io ne s d e b e lle za, maq uillaje y c uidad o d e la p ie l Pre parac io ne s cap ilare sPe rfume s y ag uas d e to cad o rAg e nte s d e s up e rfic ie o rg ánico s (e xce p to e l jab ó n) Otro sMe zc la d e s us tanc ias o d o rífe ras
Composición de las importaciones de Estados Unidos de cosméticos y productos de aseo 2015 (%)
Fuente:
Trademap (capítulos 33 y 34)
14 %8 %7 %
28 %26 %
17 %
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Aprovechamiento TLC
De s d e e l 15 d e mayo d e 2 0 12 , c uand o e ntró e n vig e ncia e l Tratad o d e Lib re Co me rc io (TLC) e ntre Co lo mb ia y Es tad o s Unid o s , e l 9 9 ,9 % d e la o fe rta ind us trial e xp o rtab le d e nue s tro país tuvo acce s o inme d iato a EE. UU. El tratad o p ro mue ve o p o rtunidade s para c re ce r, co ns o lidars e e n e l me rcad o , e xplo rar y co nq uis tar nue vo s nicho s . Po r s u d ime ns ió n, núme ro d e hab itante s , p o d e r ad q uis itivo y d ive rs idad c ultural, Es tad o s Unid o s e s un país con una d e manda co ns tante d e p ro d uc to s y s e rvic io s , y e n e l q ue Co lo mb ia tie ne ve ntajas y un te rre no g anad o .
Para el caso de Colombia, a industria cosmética ha mostrado un crecimiento sostenible en los últimos ocho años en cuanto a producción, ventas y exportaciones de cosméticos y aseo, y es uno de los principales proveedores de la región.
El s e c to r s e carac te riza p o r la adap tab ilidad a las te nd e nc ias d e l me rcad o co n alto s e s tándare s d e calidad , alto s vo lúme ne s d e p ro d ucc ió n y amplia e xpe rie nc ia e n e l d e s arro llo d e marcas p ro p ias .
Es tamb ié n p e rtine nte me nc io nar q ue a partir d e la e ntrada e n vig e nc ia d e l TLC co n Es tad o s Unid o s e s to s p ro d uc to s pag an un arance l d e l 0 % .
Exportaciones de Colombia de cosméticos a EE. UU.
En 2 0 15 las e xp o rtac io ne s co lo mb ianas d e co s mé tico s y p ro d uc to s d e as e o a Es tad o s Unid o s alcanzaro n un valo r d e USD 8 4 9 8 ,7 millo ne s fre nte a lo s USD 8 16 2 ,9 millo ne s re g is trad o s para 2 0 14 , lo q ue re p re s e nta un aume nto d e l 4 ,1 % .
Exportaciones de cosméticos y productos de aseo de Colombia a Estados Unidos (USD Millones)
Oportunidades
Pro Co lo mb ia ha id e ntificad o o p o rtunidad e s para lo s sig uie nte s p ro d uc to s e n Es tad o s Unid o s :
Preparaciones para manicuras o pedicuros
Productos de maquillaje y de cuidado de la piel
Ingredientes naturales Dermo-cosméticos Preparaciones capilares
Fuente:
Dane. Cálculos ProColombia
2011
2012
2013
2014
2015
4 ,4
4 ,3
8 ,8
8 ,2
8 ,5
Principales productos exportados
En 2 0 15, lo s p rinc ipale s p ro d uc to s e xp o rtad o s p o r Co lo mb ia a Es tad o s Unid o s e n e l s e c to r d e co s mé tico s y p ro d uc to s d e as e o fue ro n las p re parac io ne s cap ilare s , alcanzand o e xp o rtac io ne s p o r un valo r d e USD 5,6 millo ne s ; s e g uid o p o r las d e más p re parac io ne s d e b e lle za, maq uillaje y c uidad o d e la p ie l, e xce p tuand o lo s me d icame nto s , y d o nd e se inc luye n las p re parac io ne s antis o lare s y b ro nce ad o ras (USD 8 12 2 0 0 ) y p re parac io ne s para manic uras o p e d ic uro s (USD 74 0 277).
Composición de las exportaciones colombianas de cosméticos y productos de aseo a Estados Unidos 2015 (%)
Fuente:
Dane. Cálculos ProColombia
Las d e más p re parac io ne s c ap ilare s Las d e más p re parac io ne s d e b e lle za, maq uillaje y c uidad o d e la p ie l Pe rfume s y ag uas d e o lo r Champ ús para e l cab e llo Otro s Pre parac io ne s para manic uras o p e d ic uro s 17 %14 %
8 %7 %10 %
26 %
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Revise si su producto es un cosmético y/o OTC según la regulación de EE. UU.
De ac ue rd o a la le g is lac ió n d e EE. UU., un p ro d uc to q ue e s c las ificad o co mo un co s mé tico e n Co lo mb ia (d e ac ue rd o al marco no rmativo e s tab le c id o a nive l s up ranac io nal e n la Co munidad And ina d e Nac io ne s —(CAN)— b ajo la De c is ió n 516 d e 2 0 0 2 ), pue d e lle g ar a s e r tamb ié n un me d icame nto d e ve nta lib re
Over the Counter Drug
(OTC), d e p e nd ie nd o d e l us o p re vis to , d e las p ro c lamas y/ o b o ndad e s d e l p ro d uc to , p e rce p c ió n d e l co ns umid o r y/ o ing re d ie ntes q ue tie ne n un us o te rap é utico co no c id o , lo c ual ind ica q ue e s to s d e b an c umplir co n lo s re q ue rimie nto s s o lic itad o s p o r la ag e nc ia re g ulato ria Fo o d Drug Ad minis tratio n (FDA) para me d icame nto s .
Se g ún la le g is lac ió n d e EE. UU., un p ro d uc to pue d e s e r tanto co s mé tico co mo me d icame nto , c uand o tie ne d o s us o s p re vis to s . Po r e je mplo , un champ ú e s un co s mé tico p o rq ue s u us o p re vis to e s limp iar e l cab e llo . Un tratamie nto anticas pa e s un me d icamento p o rq ue s u us o p re vis to e s tratar la cas pa.
Po r lo tanto , un champ ú anticas pa e s tanto un co s mético co mo un me d icame nto .
Po r é s ta razó n, e s ne ce s ario co no ce r las d e finic io nes re s p e c tivas q ue aplican e n la le g is lac ió n d e EE. UU. dadas p o r la FDA para ayudar a la c las ificació n d e s u p ro d uc to .
Tenga en cuenta que: La información de la etiqueta y empaque (proclamas y/o beneficios, modo de uso, ingredientes, etc.) es fundamental para considerar un producto en la categoría cosmética.
La FDA no reconoce el término cosmecéutico para un producto cosmético que tiene beneficios medicinales. Define un medicamento como el producto que cura, mitiga, trata y previene una enfermedad.
Los cosméticos no requieren una aprobación de la FDA antes de ser comercializados, y requieren una aprobación previa incluso si son OTC.
La FDA realiza una vigilancia postcomercialización de los productos cosméticos en los puntos de distribución físicos y de comercio digital. En caso de ser identificados cosméticos que tienen proclamas asociadas a medicamentos, por ejemplo, tratamiento de celulitis o curación d e l a c n é , l a F D A e m i t e c a r t a s de advertencia de que los productos están siendo comercializados ilegalmente.
M ercado Cosmético Cosmético M edicamento (OTC)
En Colombia y los países de CAN EE. UU. EE. UU.
¿Qué es?
To d a s us tanc ia o fo rmulac ió n d e ap lic ac ió n lo c al a s e r us ad a e n las d ive rs as p arte s s up e rfic iale s d e l c ue rp o humano
Artíc ulo s p re vis to s p ara fro tars e , ve rte rs e , ro c iars e o ato mizars e , intro d uc irs e o d e o tra fo rma ap lic ars e
Sus tanc ia o fo rmulac ió n d e ap lic ac ió n lo c al, o ral, e ntre o tras .
¿Dónde se aplica?
Ep id e rmis , s is te ma p ilo s o y c ap ilar, uñas , lab io s y ó rg ano s g e nitale s e xte rno s o e n lo s d ie nte s y las muc o s as b uc ale s
En e l c ue rp o humano . En e l c ue rp o humano .
¿Para qué?
Limp iarlo s , p e rfumarlo s , mo d ific ar s u as p e c to y p ro te g e rlo s o mante ne rlo s e n b ue n e s tad o y p re ve nir o c o rre g ir lo s o lo re s c o rp o rale s
Limp iar, e mb e lle c e r, aume ntar e l atrac tivo o mo d ific ar la ap arie nc ia
Diag nó s tic o , c ura, mitig ac ió n, tratamie nto o p re ve nc ió n d e e nfe rme d ad e s , o afe c tac io ne s d e la e s truc tura o c ualq uie r func ió n d e l o rg anis mo d e un s e r humano u o tro s animale s
Regulación
De c is ió n 516 d e 2 0 0 2 d e la Co munid ad And ina d e Nac io ne s Title 2 1 o f the Co d e o f Fe d e ral Re g ulatio ns (2 1 CFR): Part 70 0 Title 2 1 o f the Co d e o f Fe d e ral Re g ulatio ns (2 1 CFR): Part 2 0 0
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¿Su producto es un jabón?
El jab ó n e s una cate g o ría q ue ne ce s ita una e xplicació n e s p e c ial. Es to s e d e b e a q ue la d e finic ió n re g ulato ria d e l jab ó n e s d is tinta a la fo rma e n la q ue la g e nte us a co múnme nte la palab ra. Lo s p ro d uc to s q ue s atis face n la d e finic ió n d e jab ó n e s tán e xe nto s d e las d is p o s ic io ne s d e la Le y Fe d e ral d e Alime nto s , Me d icame nto s y Co s mé tico s p o rq ue , p e s e a q ue la Se cc ió n 2 0 1(i)(1) d e la le y inc luye e l té rmino “ artíc ulo s para la limp ie za" e n la d e finic ió n d e co s mé tico , la Se cc ió n 2 0 1(i)(2 ) e xc luye al jab ó n d e la d e finic ió n d e co s mé tico .
Lo s p ro d uc to s q ue s atis face n e s ta d e finic ió n d e jab ón s e rig e n p o r la re g ulac ió n d e la Co mis ió n d e Se g uridad d e Pro d uc to s d e l Co ns umid o r (CPSC), no d e la FDA.
Jabón según la regulación de la Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor (CPSC) Productos que no se clasifican como jabón sino como cosméticos y/ o medicamentos
Pro d uc to q ue e s tá c o mp ue s to mayo ritariame nte p o r una s al álc ali d e ác id o s g ras o s , c o n p ro p ie d ad e s d e te rg e nte s , e s d e c ir, q ue re mue ve la g ras a.
Co s mé tic o : s u p ro p ó s ito , ad e más d e limp iar, e s b rind ar o tras func io ne s c o s mé tic as . Eje mp lo : p e rfumar, d e s o d o rizar y hume c tar la p ie l.
En e l c as o d e p ro d uc to s q ue tie ne n e l p ro p ó s ito e xc lus ivo d e limp iar e l c ue rp o humano , p e ro q ue s u c o mp ue s to p rinc ip al no e s una s al álc ali d e ác id o s g ras o s , e l p ro d uc to p o d rá s e r id e ntific ad o e n e l e tiq ue tad o c o mo jab ó n, p e ro s e rá re g ulad o c o mo un c o s mé tic o .
El p ro d uc to s e e tiq ue ta y s e c o me rc ializa c o mo jab ón.
Me d ic ame nto : e s tá p re vis to no s o lo p ara limp iar, s ino tamb ié n p ara c urar, tratar o p re ve nir e nfe rme d ad e s , o afe c tar la e s truc tura o func ió n d e l o rg anis mo humano .Eje mp lo : antib ac te riale s y tratamie nto d e ac né .
¿Dónde encontrar información?
Le g is lac ió n d e c o s mé tic o s (Título 2 1 Re g ulac ió n c ó d ig o fe d e ral | 2 1 CFR: Part 70 0 ) http : / / b it.ly/ 2 fFVm6 x
Le g is lac ió n d e Me d ic ame nto s y OTC (Título 2 1 Re g ulac ió n c ó d ig o fe d e ral | 2 1 CFR: Part 2 0 0 ) http : / / b it.ly/ 2 fFVm6 x
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Conozca los requerimientos para productos cosméticos y OTC
Ítem Cosmético M edicamento (OTC)
Ap ro b ac ió n FDA ante s d e
c o me rc ializac ió n No Sí
Re alizar mo no g rafía d e p e nd ie nd o d e la c ate g o ría d e p ro d uc to No Sí
BPM (o b lig ato rio ) Título 2 1 d e l Có d ig o d e Re g lame nto s Fe d e rale s (CFR), p arte s 2 10 y 2 11 No Sí
Pro g rama d e Re g is tro Vo luntario d e Co s mé tic o s (VCRP) Sí No
Re g is tro d e Es tab le c imie nto ante FDA (o b lig ato rio ) No Sí
Re g is tro d e Fo rmulac io ne s ante FDA (o b lig ato rio ) No Sí
Etiq ue tad o
Drug Facts
No Sí
¿Dó nde enco ntrar info rmació n?
Pautas g uía d e ve rific ac ió n BPM c o s mé tic a http : / / b it.ly/ 2 fFlikx
BPM me d ic ame nto s Título 2 1 d e l Có d ig o d e Re g lame nto s Fe d e rale s [CFR], p arte s 2 10 y 2 11 http : / / b it.ly/ 2 e WfOQB
Tenga en cuenta que: LA FDA ha publicado monografías, o normas, para distintas categorías de medicamentos de venta sin receta médica (OTC).
Ej. medicamentos contra el acné, tratamientos anticaspa, dermatitis seborreica, filtros solares.
La clase de productos OTC que no tengan monografía y se promocionen con una bondad terapéutica, deberían someterse a un proceso NDA según sección 201 (p) del Acta 21 U.S.C 321 Ciertas proclamas pueden causar que un producto sea considerado como un medicamento, incluso si este es comercializado como si fuese un cosmético.
Aunque no es de obligatorio cumplimiento, la FDA recomienda la aplicación de BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) para asegurar que el producto cosmético no ha sido adulterado.
En el caso de medicamentos las BPM son mandatorias.
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5
Conozca la regulación de importación de cosméticos en EE. UU.
En Estados Unidos, los cosméticos importados deben cumplir con las mismas leyes y reglamentos que se aplican a los que se producen en el país.
Lo s p ro d uc to s co s mé tico s y lo s ing re d ie nte s no e s tán s uje to s a una ap ro b ac ió n d e la FDA p re via a la co me rc ializac ió n co n e xce p c ió n d e lo s co lo rante s . Sin e mb arg o , d e b e n s e r s e g uro s para lo s co ns umid o re s d e ac ue rd o co n las co nd ic io ne s d e us o hab ituale s y d e b e n e s tar e tiq ue tad o s d e fo rma ad e c uada. Lo s co lo rante s d e b e n e s tar ap ro b ad os para s u us o p re vis to ; alg uno s d e b e n s e r d e lo te s ce rtificad o s p o r la FDA.
Los productos cosméticos en EE. UU. son vigilados por la FDA, que trabaja estrechamente junto con la aduana, para controlar la entrada de los productos al país, verificando el cumplimiento de los mismos a través de la regulación vigente.
Para e l ing re s o d e e s to s p ro d uc to s a EE. UU., la age nc ia d e ad uana utiliza e l Pre d ic tive Ris k-Bas e Evaluatio n fo r Dynamic Imp o rt Co mpliance Targ e ting (PREDICT), un s o fis ticad o s is te ma te c no ló g ico d e info rmac ió n para e l us o e n o p e rac ió n d e ins p e cc ió n, e l c ual p e rmite mo nito re ar d e mane ra ale ato ria lo s p ro d uc to s e n pue rto d e e ntrada y califica a las e mp re s as más rie s g o s as . El p ro p ó s ito e s p re ve nir la e ntrada d e p ro d uc to s ad ulte rad o s , ile g ale s , mal e tiq ue tad o s o q ue te ng an c ualq uie r o tro tip o d e inc umplimie nto .
Las empresas y las personas que fabrican o comercializan cosméticos son responsables de garantizar que sus productos cumplan las leyes de EE. UU.
Entre lo s p ro d uc to s q ue s e ab o rdan e n las ale rtas de imp o rtac io ne s e s tán lo s p ro d uc to s co s mé tico s co me rc ializad o s p re te nd idame nte co mo te rap é utico s , a lo s q ue s e le s pue d e co ns id e rar co mo me d icame nto s nue vo s no ap ro b ad o s s e g ún la le y, co s mé tico s ad ulte rad o s d e b id o a co ntaminac ió n mic ro b iana, co lo rante s q ue no c umple n lo s re q uis itos e n EE. UU, e ntre o tro s .
¿Cuáles son las razones por las cuales se puede rechazar un producto cosmético al ingreso a EE.UU.?
Tenga en cuenta que: Estas son algunas de las infracciones comunes, revise a profundidad la legislación y los reglamentos debido a que pueden tener como consecuencia la retención del producto cosmético al ingresar a EEUU.
? Ing re d ie nte s o co ntaminante s q ue caus an q ue un p ro d ucto no s e a s e g uro .
? Infracc io ne s re lac io nadas co n co lo rante s : to d o s lo s co lo rante s d e b e n e s tar ap ro b ad o s p o r la FDA para s u us o p re vis to ; e l mal us o d e lo s co lorante s caus a la alte rac ió n d e l p ro d uc to .
? Ing re d ie nte s p ro hib id o s y re s tring id o s : la co ns e c ue ncia d e infring ir las re s tricc io ne s s o b re e l us o d e e s tas s us tanc ias e s la ad ulte rac ió n d e l pro d uc to .
? Co ntaminac ió n mic ro b iana: la e s te rilidad no e s o b lig ato ria para lo s p ro d uc to s co s mé tico s , p e ro la co ntaminac ió n mic ro b iana pue d e re p re s e ntar un p e lig ro para la s alud y, p o r lo tanto , p ro vo car la ad ulte rac ió n d e l p ro d uc to .
? Las infracc io ne s e n e l e tiq ue tad o , co mo las d e fic ie nc ias e n la d e c larac ió n d e lo s ing re d ie nte s o no inc luir to da la info rmac ió n d e e tiq ue tad o o b lig ato ria e n ing lé s .
? Las afirmac io ne s q ue caus an q ue un p ro d uc to co me rc ializad o co mo co s mé tico e s té s uje to a lo s re g lame nto s co mo me d icame nto s e g ún la le y d e EE. UU.
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6
Decida si se registra en el Programa de Registro Voluntario de Cosméticos (VCRP)
Pe rmite q ue la FDA te ng a info rmac ió n d is p o nib le s o bre p ro d uc to s e Ing re d ie nte s , fre c ue nc ias d e us o , e s tab le c imie nto d e fab ricac ió n y d is tib uc ió n d e co s mé tico s .
Info rmac ió n d e VCRP e s utilizada p o r la CIR (Co s me tic Ing re d ie nt Re vie w), para e valuac ió n d e re p o rte s d e s e g uridad d e ing re d ie ntes .
Lo s q ue s e re g is tran e n e l p ro g rama VCRP, pue d e n utilizar la b as e d e dato s co mo almace namie nto d e co p ia d e s e g uridad d e info rmac ió n d e p ro d uc to d e b id o a q ue e l s e rvid o r d e la FDA e s tá as e g urad o y fue ra d e las ins talac io ne s .
Beneficios de participar en VCRP
Tenga en cuenta que: El programa VCRP: Solo aplica para los productos que se venden a consumidores finales en EE. UU.
• No aplica para productos de uso profesional usados en salones de belleza, spa o clínicas estéticas.
• No aplica para productos que no van a ser vendidos, como muestras de hotel o muestras gratis.
• Registrarse no significa que tenga una aprobación de la FDA, si esto se coloca en el etiquetado se considera un producto engañoso.
• No hace parte de una notificación de importación.
• El proceso de registro, se puede realizar de manera virtual o presencial.
Las e mp re s as q ue imp o rtan a EE. UU. p ro d uc to s q ue se co ns id e ran únicame nte co mo co s mé tico s , no re q uie re n re g is trars e e n la FDA y no s e le s e xige e l núme ro d e re g is tro para imp o rtar co s mé tico s hac ia e l país . La FDA ins ta a las e mp re s as d e co s mético s nac io nale s y e xtranje ras a re g is trar s us e s tab le c imie nto s y a p re s e ntar la d e c larac ió n d e ing re d ie nte s d e lo s p ro d uc to s co s mé tico s ante e l Pro g rama d e Re g is tro Vo luntario d e Co s mé tico s (VCRP), p e ro co mo s u no mb re lo ind ica, la partic ipac ió n e n e s te p ro g rama e s vo luntaria, no o blig ato ria. Es te p ro ce s o no tie ne ning ún co s to .
Tenga en cuenta que: Este proceso se puede hacer antes o después de la comercialización.
• La FDA asigna un número a cada lugar registrado y devuelve el formulario.
• La FDA asigna un número CPIS a cada formulación registrada ante VCRP.
• El número CPIS no expira.
¿Cómo registrarse?
1. Re g is trar fab ricante s o e nvas ad o re s d e p ro d uc to s co s mé tico s Lo s e s tab le c imie nto s co s mé tico s s o n ins talac io ne s do nd e s e fab rican y/ o e nvas an co s mé tico s , no s o lo lo s lug are s q ue alb e rg an las o pe rac io ne s co me rc iale s . So lo lo s p ro p ie tario s u o p e rad o re s d e fab ricac ió n o e nvas ad o co s mé tico pue d e n re g is trar s us e s tab le c imie nto s , us and o e l Fo rmato 2511 d e la FDA para cada ub icac ió n d e la ins talac ió n.
2 . De c larac ió n d e ing re d ie nte s d e l p ro d uc to El fab ricante , aco nd ic io nad o r o d is trib uid o r pue d e p re s e ntar una d e c larac ió n para cada p ro d uc to q ue la e mp re s a ha e ntrad o a co me rc ializar e n EE. UU. Se d e b e n d ilig e nc iar lo s fo rmato s FDA 2512 y 2512 a.
3. Mo d ificar o s us p e nd e r la d e c larac ió n d e l p ro d uc to Lo s c ó d ig o s d e d e c larac ió n co s mé tica no tie ne n ve ncimie nto , p o r lo q ue para s us p e nd e r una fo rmulac ió n q ue ya no s e co me rc ializará e n lo s Es tad o s Unid o s e s ne ce s ario co mple tar e l Fo rmulario FDA 2514 .
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7
Revise su etiquetado
Declaración de identidad Cantidad neta de contenido Denominación y domicilio comercial del fabricante, empacador, o distribuidor
Advertencias (Solamente Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )
Instrucciones de uso (Solamente Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)
Otra información
Declaración de ingredientes
Lo s co s mé tico s co me rc ializad o s e n lo s Es tad o s Unid os d e b e n c umplir co n las no rmas d e e tiq ue tad o pub licadas p o r la FDA, re g ulada p o r Fe d e ral Fo o d , Drug , and Co s me tic (FD&C) Ac t (21 U.S.C.
s e cc ió n 30 1) y la Fair Packag ing and Lab e ling (FP&L) Ac t (15 U.S.C. s e cc ió n 14 51).
El e tiq ue tad o co mp re nd e to das las e tiq ue tas , imág e ne s y d e más e s c rito s imp re s o s q ue aco mpañan al p ro d uc to . La info rmac ió n re q ue rida p o r la FDA d eb e apare ce r e n e l e tiq ue tad o d e l e nvas e as í co mo e n c ualq uie r re c ip ie nte e xte rio r o e nvo ltura.
De ac ue rd o a la re g ulac ió n d e la FDA, lo s re q uis itos o b lig ato rio s q ue d e b e n inc luirs e e n e l e tiq ue tad o s o n lo s s ig uie nte s : En e l te rrito rio d e EE. UU. un p ro d uc to mal e tiq ue tad o implica s anc io ne s y d e co mis o s d e me rcanc ía y/ o implicac io ne s re g ulato rias . De ac ue rd o a e s to , s e co ns id e ra q ue un p ro d uc to co s mé tico e s tará mal e tiq ue tad o s i: ? Su e tiq ue tad o e s fals o o e ng año s o (te ne r e n c ue nta s u finalidad d e us o ).
? No co ntie ne la info rmac ió n re q ue rida e n la e tiq ue ta.
? El e nvas e e s tá he cho o lle nad o d e fo rma e ng año s a (co nte nid o ne to e ng año s o ).
? No co ntie ne info rmac ió n le g al, tal co mo e l re s p o ns ab le , d ire cc ió n y te lé fo no .
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¿Qué información debe incluirse en la etiqueta de un producto cosmético?
Declaración de identidad
? Pe rmite id e ntificar e l p ro d uc to ante e l co ns umid o r.
? De b e fig urar e n e nvas ad o inte rio r y e xte rio r.
? Alg uno d e lo s s ig uie nte s té rmino s d e b e n apare ce r e n la d e c larac ió n d e id e ntidad : −De no minac ió n co mún o fre c ue nte ; o d e no minac ió n d e s crip tiva; o −De no minac ió n co mún o fre c ue nte −De no minac ió n d e s c rip tiva −De no minac ió n d e fantas ía c uand o la naturale za d e l pro d uc to co s mé tico le re s ulte e vid e nte al co ns umid o r −Ilus trac ió n o viñe ta q ue e xp re s e la finalidad d e us o d e l p ro d uc to co s mé tico
Denominación y domicilio comercial del fabricante, empacador o distribuidor
? De no minac ió n y d o mic ilio co me rc ial d e l fab ricante , e mpacad o r o d is trib uid o r d e b e n apare ce n tanto e n e l e nvas ad o inte rio r co mo en e l e xte rio r.
? Cuand o co rre s p o nda, d e b e rá calificars e co n fras e s tale s co mo “ Dis trib uid o p o r” o “ Manufac turad o p o r” .
? No p o d rá utilizars e una cas illa d e co rre o co mo d o mic ilio .
Declaración de cantidad neta de contenido
? De b e apare ce r e n fo rma vis ib le e n e l PDP (Princ ipal Dis play Pane l) d e l e nvas ad o inte rio r y e xte rio r.
? El co nte nid o d e b e e xp re s ars e e n té rmino s d e p e s o , mas a, me d ida, data numé rica o una co mb inac ió n d e data numé rica y p e s o o me d ida.
? El co nte nid o d e b e e s tar e xp re s ad o e n s is te ma mé trico d e c imal y ang lo s ajó n (lib ras , o nzas , e tc ).
? De b e fig urar e n e l 30 % infe rio r d e l PDP, p o r lo g e neral, parale la a la b as e .
Advertencias
? De b e n inc luirs e e n e l e nvas ad o inte rio r y e xte rio r (a me no s q ue s e ind iq ue lo co ntrario ) ? Re q ue ridas c uand o s e a ne ce s ario p re ve nir rie s g o s a la s alud .
? Re q ue ridas s i la s e g uridad d e lo s co mp o ne nte s no ha s id o co nfirmada.
? Si no s e c ue nta co n e s tud io s d e s e g uridad d e b e e s tar e s c rito :
The safety of this product has not been determined
? De b e n re s ultar llamativas a la vis ta, e s c ritas e n le tra ne g rita d e p o r lo me no s 1/ 16 ” , y co ntras tar co n e l fo nd o .
? Ad ve rte nc ias e s p e c íficas e s tipuladas p o r re g ulac io nes para c ie rto s tip o s d e p ro d uc to .
Declaración de ingredientes
? Se re q uie re s o lame nte e n e l e nvas ad o e xte rno (e n “ cualq uie r pane l d e info rmac ió n q ue co rre s p o nda” ).
? Aplicab le s o lo a p ro d uc to s ve nd id o s e n tie ndas minoris tas al co ns umid o r final.
? No aplicab le a: −Pro d uc to s ve nd id o s e n s alo ne s d e b e lle za para us o pro fe s io nal d e co s me to ló g o s −Re g alo s o mue s tras g ratis −Te s te o s o d e mo s trac io ne s d e e nvas ad o s −Maq uillaje te atral para us o p ro fe s io nal e xc lus ivamente ? Las d e no minac io ne s d e b e n s e r e le g idas s ig uie nd o las re g ulac io ne s d e la FDA, q ue re q uie re no me nc laturas unifo rme s para e tiq ue tado d e ing re d ie nte s (e j. Inc i) ? De b e n ir e n o rd e n d e p re d o minanc ia o rd e nad o s has ta e l 1 % , lue g o pue d e n ir e n c ualq uie r o rd e n. Exce p c io ne s : ing re d ie nte s ac tivo s (me d icame nto s ), co lo rante s , o tro s ing re d ie nte s .
? Ve rificar lo s ing re d ie nte s p ro hib id o s e n EE.UU.
Fecha de vencimiento
? No e s o b lig ato rio e n e l e tiq ue tad o , p e ro la e mp re s a e s re s p o ns ab le d e la s e g uridad d e l p ro d uc to e n e tapa d e co me rc ializac ió n. Se pue d e ind icar e l PAO (Pe rio d afte r o p e n).
2 8 || 2 9
Tamb ié n, te ng a e n c ue nta lo s s ig uie nte s as p e c to s :
Lenguaje
To d o e l e tiq ue tad o d e b e ir e n id io ma ing lé s , e l c ual d e b e s e r p re d o minante , aun s i hay o tro id io ma.
Tamaño de letra
Ing re d ie nte s : 1/ 16 " , 1/ 32 " Co nte nid o s ne to s : ? 1/ 16 " (PDP* me no r q ue 5 s q . in.)
? 1/ 8 " (PDP* 5-25 s q . in.)
? 3/ 16 " (PDP* 25-10 0 s q . in.)
Ad ve rte nc ias : 1/ 16 "
No mb re marc a Us o d e l p ro d uc to
Pro c lamas
Ins truc c io ne s d e us o
No mb re y d ire c c ió n d e e mp re s a
Co nte nid o ne to PAO (o p c io nal) País d e o rig e n
Ing re d ie nte s
Info rmac ió n d e s e g urid ad
Info rmac ió n d e mate rial
*PDP:
Principal display panel
Eje mplo e tiq ue tad o p ro d uc to co s mé tico Eje mplo e tiq ue tad o p ro d uc to OTC
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8
Revise la seguridad del producto
La s e g uridad d e un co s mé tico pue d e co ns id e rars e justificada ad e c uadame nte s i lo s e xp e rto s c ualificad o s p o r fo rmac ió n c ie ntífica y e xp e rie nc ia pue d e n co nc luir razo nab le me nte a partir d e co mp o s ic ió n q uímica, dato s to xico ló g ico s , p rue b as de s e g uridad d is p o nib le s y o tra info rmac ió n p e rtine nte q ue e l p ro d uc to no e s dañino b ajo las cond ic io ne s d e us o no rmale s .
El s us te nto d e s e g uridad d e un p ro d uc to s e da p o r:
Confianza en los datos de pruebas toxicológicas disponibles de los ingredientes y de productos similares
Pruebas toxicológicas y otros test apropiados con datos existentes
Inc lus o , s i la s e g uridad d e cada ing re d ie nte ha s ido co nfirmada, p o r lo g e ne ral, e s ne ce s ario re alizar vario s te s t al p ro d uc to te rminad o , para ase g urar un ad e c uad o fundame nto d e s e g uridad d e l mis mo .
Exis te n ad ve rte nc ias e s p e c iale s p o r tip o d e p ro d uc to q ue s e e nc ue ntran e n e l Có d ig o d e Re g ulac io ne s Fe d e rale s , Título 21 CFR 74 0 .10 , q ue de b e n s e r re vis adas para s e r inc luidas e n e l e tiq ue tad o . Po r e je mplo , para ae ro s o le s , hig ie ne íntima, p ro d uc to s d e b año , e ntre o tro s .
| 33
9
Revise las proclamas de su producto
El e tiq ue tad o d e co s mé tico s d e b e s e r ve raz y no e ngaño s o . Lo s p ro d uc to s d e s tinad o s a afe c tar la e s truc tura o func ió n d e l c ue rp o , o para un fin te rapé utico , tale s co mo e l tratamie nto o p re ve nc ió n d e e nfe rme dad e s , e s tán s uje to s a la re g ulac ió n co mo me d icame nto s .
¿Dó nde enco ntrar info rmació n?
Guía d e e tiq ue tad o p ro d uc to s c o s mé tic o s http : / / b it.ly/ 1Pd jzjL
Ad ve rte nc ias p ro d uc to s c o s mé tic o s http : / / b it.ly/ 2 fGee SU
Co lo rante s y c o s mé tic o shttp : / / b it.ly/ 2 fFRTGX
Ing re d ie nte s p ro hib id o shttp : / / b it.ly/ 1FiOyq P
Co lo rante s e xe nto s d e c e rtific ac ió n http : / / b it.ly/ 2 fFU3Z0
Co lo rante s s uje to s a c e rtific ac ió n http : / / b it.ly/ 2 e G35AR
Re vis ió n Ing re d ie nte s c o s mé tic o s (CIR) http : / / b it.ly/ 2 fhEHt9
De c larac ió n d e p re c auc io ne s e n
p ro d uc to s c o s mé tic o s http : / / b it.ly/ 2 e NZZ0 M
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10
Revise otras regulaciones y normas aplicables
País RequerimientosEnlace
Minnesota
Fo rmald e hid o e n p ro d uc to s para niño s http : / / b it.ly/ 2g 1Be Ae
Washington
Se g uridad e n p ro d uc to s d e niño s http : / / b it.ly/ 2 fB4 s Tv
California
Pro g rama s e g uridad co s mé tico s http : / / b it.ly/ 2 fGg REd
California
Lis ta d e ing re d ie nte s q ue s e d e b e n re p o rtar http : / / bit.ly/ 2 fhGtd N
Bas e d e dato s p ro g rama d e s e g uridad d e co s mé tico s http : / / b it.ly/ 2 fhFv0 U Normas por Estados
¿Dó nde enco ntrar info rmació n?
Se g urid ad d e p ro d uc to s c uid ad o p e rs o nal d ad o s p o r e l Se nad o http : / / b it.ly/ 1R0 6 DZM
Có d ig o c o mp ro mis o s c o n e l c o ns umid o r http : / / b it.ly/ 2e mONK5
Pro g rama d e la FDA d e re p o rte d e e fe c to s ad ve rs o s http : / / b it.ly/ 1g hByT7
Etiq ue tad o p ara lo s p ro d uc to s q ue c o nte ng an Alfa-Hyd ro xy ác id o s (AHAs ) http : / / b it.ly/ 2 fhElCA
Se g urid ad d e nano mate riale s e n p ro d uc to s c o s mé tic o s http : / / b it.ly/ 2 e WCo II
Guía d e b ue nas p rác tic as d e manufac tura p ara c o s mé tic o s http : / / b it.ly/ 2 b kOv1i
Mic ro e s fe ras d e p lás tic o p ara lo s p ro d uc to s c o s mé tic o s Rins e -o ff http : / / b it.ly/ 1RIWTIn
Frag anc ias e n c o s mé tic o shttp : / / b it.ly/ 2 fo ulo O
Parab e no s e n c o s mé tic o shttp : / / b it.ly/ 1xyb U6 p
Pro d uc to s o rg ánic o s e n c o s mé tic o s http : / / b it.ly/ 1ng 4C4 G
Co s mé tic o s hip o ale rg é nic o s http : / / b it.ly/ 2 e mNRVV
Guía d e me d id as p re ve ntivas p ara p ro c e s ad o re s y trans p o rtad o re s d e c o s mé tic o s http : / / b it.ly/ 2 e WC9 g Z
Info rmac ió n d e c o s mé tic o s http : / / www.c o s me tic s info .org /
Ale rtas d e imp o rtac ió n p ara p ro d uc to s c o s mé tic o s http : / / www.c o s me tic s info .o rg /
Co o p e rac ió n Inte rnac io nal e n Re g ulac ió n d e c o s mé tic o s (ICCR) http : / / b it.ly/ 2 fVlzTD
Se g urid ad mic ro b io ló g ic a e n c o s mé tic o s http : / / b it.ly/ 2 d 1fxLb
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11
Conozca algunas alternativas de transporte
En e s ta s e cc ió n, s e p re s e ntarán las p rinc ipale s carac te rís ticas d e l acce s o fís ico para e xp o rtac ió n d e co s mé tico s , d e s d e Co lo mb ia hac ia Es tad o s Unid o s , to mand o e n co ns id e rac ió n e l acce s o p o r lo s p rinc ip ale s p ue rto s y ae ro p ue rto s d e la Co s ta Es te , Oe s te y Go lfo .
En e l p ro ce s o d e d is trib uc ió n fís ica inte rnac io nal, e l trans p o rte s e co ns tituye e n una variab le d e fundame ntal imp o rtanc ia, pue s to q ue d e e s to d e p e nd erá q ue e l p ro d uc to lle g ue e n e l tie mp o y las co nd ic io ne s e xig idas p o r e l me rcad o y e l c lie nte .
Para d e finir e l s is te ma d e trans p o rte para la e xp o rtac ió n d e co s mé tico s , e s imp e rativo co no ce r las carac te rís ticas , co nd ic io ne s y re q uis ito s d e l pro d uc to , lo s vo lúme ne s p o r e mb arq ue , re q ue rimie nto s para e l mane jo , las p o s ib ilidad e s d e me zc la d e p ro d uc to s e n una unidad d e carg a, e ntre o tro s as p e c to s q ue co ntrib uirán a d e s arro llar la cad e na d e mane ra ó p tima.
Transporte marítimo
Servicios
Ac tualme nte , e l trans p o rte marítimo d e s d e Co lo mb ia hac ia Es tad o s Unid o s e s p re s tad o p o r 2 2 navie ras y 6 co ns o lidad o re s d e carg a marítima. De s d e lo s pue rto s ub icad o s e n la Co s ta Atlántica, co mo Cartag e na, Barranq uilla y Santa Marta, Co lo mb ia c ue nta co n s e rvic io s d ire c to s o fre c id o s p o r 14 navie ras , te nie nd o tie mp o s d e tráns ito q ue van d e s d e lo s 3 d ías hac ia la Co s ta Es te , d e s d e lo s 10 d ías hac ia la Co s ta Oe s te y d e s de lo s 8 d ías hac ia e l Go lfo . La o fe rta s e co mple me nta co n s e rvic io s e n co ne xió n co n tie mp o s de tráns ito q ue van d e s d e lo s 8 d ías hac ia la Co s ta Es te y d e s d e lo s 15 d ías hac ia la Co s ta Oe s te. Las co ne xio ne s s e re alizan p rinc ipalme nte e n pue rto s d e Panamá, Mé xico , Bahamas y Jamaica.
De s d e Bue nave ntura, tre s navie ras o fre ce n s e rvic io s d ire c to s co n tie mp o s d e tráns ito q ue van d e s d e lo s 6 d ías hac ia la Co s ta Es te . La o fe rta s e co mple me nta co n c inco navie ras q ue o fre ce n s e rvic io s e n co ne xió n co n tie mp o s d e tráns ito q ue van d e s d e lo s 7 d ías hac ia la Co s ta Es te , 10 d ías hac ia la Co s ta Oe s te y d e s d e lo s 13 d ías hac ia pue rto s d e l Go lfo .
Para carg as me no re s a un co nte ne d o r, s e p re s tan s e rvic io s p o r 6 co ns o lidad o re s o No n Ve s s e l Op e rato r Co mmo n Carrie r (N.V.O.C.C.) d e carg a marítima, hac ia lo s p rinc ipale s pue rto s co n o p c ió n d e e xte ns ió n a c iudad e s d e l inte rio r.
El éxito en la ejecución del transporte está interrelacionado con otras variables, como las manipulaciones y procesos de almacenamiento previos y posteriores al transporte, el empaque y embalaje entre otros.
Entre los principales puertos de llegada de los productos colombianos, se destacan en la Costa Este: Miami, Port Everglades, Filadelfia y Nueva York; en la Costa Oeste: Long Beach y Los Angeles; y en el Golfo: Houston y New Orleans.
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Conectividad marítima hacia Estados Unidos
Puerto destino OrigenTránsito estimado (días)Conexiones
Costa Este
Port Everglades
Co s ta Atlántica 3 Dire c to 8 King s to n, Jamaica Co s ta Pac ífica 6 Dire c to 7 Fre e p o rt, Bahamas M iamiCo s ta Atlántica 9 Dire c to 11 Manzanillo , Panamá Nueva York Co s ta Atlántica 6 Dire c to 12 Manzanillo , Panamá Co s ta Pac ífica 9 Dire c to 10 Cartag e na, Co lo mb ia Filadelfia Co s ta Atlántica 5 Dire c to 13Balb o a, Panamá Co s ta Pac ífica 5 Dire c to 11 Manzanillo , Panamá Costa Oste Long Beach Co s ta Atlántica 15 Balb o a, Panamá Co s ta Pac ífica 12 Balb o a, Panamá Los Ángeles Co s ta Atlántica 13Dire c to 2 0 Balb o a, Panamá, Lázaro Cárd e nas , Mé xico Co s ta Pac ífica 10 Manzanillo , Mé xico Golfo Houston Co s ta Atlántica 8 Dire c to 10 King s to n, Jamaica Co s ta Pac ífica13Cartag e na, Co lo mb ia New Orleans Co s ta Atlántica 11 Dire c to 12 King s to n, Jamaica Co s ta Pac ífica 16 Cartag e na, Co lo mb ia
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la información contenida en Rutas es de carácter referencial, siendo suministrada directamente por las empresas prestatarias. Están
sujetas a cambios sin previo aviso por factores propios de la actividad o de sus volúmenes del comercio. Por lo tanto, ProColombia y ONUDI
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Transporte aéreo
Servicios
Se o fre ce n s e rvic io s tanto d ire c to s co mo e n co ne xión p o r o nce ae ro líne as carg ue ras y d e pas aje ro s co n c up o d e carg a. Para lo s s e rvic io s d ire c to s s e pue d e e nco ntrar d o s ae ro líne as q ue o fre ce n rutas d ire c tas hac ia Ne w Yo rk, c inco hac ia Miami, una hacia Lo s Áng e le s , d o s hac ia San Franc is co , d o s hac ia Ho us to n y una hac ia Atlanta. La o fe rta s e co mple me nta co n s e rvic io s e n co ne xió n q ue s e re alizan e n Ciudad d e Panamá, San Salvad o r y To ro nto p rinc ipalme nte .
Aunq ue la mayo ría d e s e rvic io s d e trans p o rte d e carg a b ajo e s ta mo dalidad s e p re s tan d e s d e la c iudad d e Bo g o tá, s e c ue nta co n o fe rta d e trans p o rte aé re o d e s d e las c iudad e s d e Cali, Me d e llín y Barranq uilla.
Para carga aérea la oferta de servicios aéreos desde Colombia hacia Estados Unidos se concentra desde el Aeropuerto Internacional El Dorado en Bogotá hacia los aeropuertos ubicados en Nueva York, Miami, Los Ángeles, San Francisco, Houston y Atlanta.
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Conectividad Aérea Hacia Estados Unidos
DestinoAerolínea Conexión Frecuencia
Costa Este
New York
Avianc aDire c toTo d o s lo s d ías Unite d Airline s Dire c toTo d o s lo s d ías Ame rican Airline s Miami, Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías Latam Miami, Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías De lta Airline s Atlanta, Es tad o s Unid o s MA, MI, JU, VI, SA, DO Co pa Airline s Ciudad d e Panamá, Panamá To d o s lo s d ías Fe d e x Me mp his , Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías UPSMiami, Es tad o s Unid o s MA, MI, JU, VI, SA M iami Avianc aDire c toTo d o s lo s d ías Ame rican Airline s Dire c toTo d o s lo s d ías Latam Dire c toTo d o s lo s d ías Unite d Airline s Dire c toTo d o s lo s d ías Co pa Airline s Ciudad d e Panamá, Panamá To d o s lo s d ías De lta Airline s Atlanta, Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías DHL Ciudad d e Panamá, Panamá DO Pre mium je t Panamá, PanamáMA, MI, JU, VI, SA, DO UPSDire c toMA, MI, JU, VI, SA Atlanta De lta Airline s Dire c toTo d o s lo s d ías Unite d Airline s Ho us to n, Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías Ame rican Airline s Miami, Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías Latam Miami, Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías Fe d e x Me mp his , Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías Costa Este Los Ángeles Avianc aDire c toLU, MI, VI, DO Unite d Airline s Ho us to n, Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías Ame rican Airline s Miami, Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías Latam Miami, Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías De lta Airline s Atlanta, Es tad o s Unid o s LU, MI, JU, VI, SA, DO Fe d e x Me mp his , Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías Pre mium je t Panamá, PanamáMI, SA UPSMiami, Es tad o s Unid o s MA, MI, JU, VI, SA San Francisco Ame rican Airline s Dire c toTo d o s lo s d ías Latam Dire c toTo d o s lo s d ías Unite d Airline s Ho us to n, Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías Co pa Airline s Ciudad d e Panamá, Panamá To d o s lo s d ías De lta Airline s Atlanta, Es tad o s Unid o s LU, MI, JU, VI, SA, DO Avianc aSan Salvad o r, El Salvad o r To d o s lo s d ías Airc anad aTo ro nto , Canad áMA, MI, JU, VI, SA, DO Fe d e x Me mp his , Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías DestinoAerolínea Conexión Frecuencia Golfo Houston Avianc aDire c toTo d o s lo s d ías Unite d Airline s Dire c toTo d o s lo s d ías Ame rican Airline s Miami, Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías Co pa Airline s Ciudad d e Panamá, Panamá To d o s lo s d ías De lta Airline s Atlanta, Es tad o s Unid o s LU, MI, JU, VI, SA, DO Latam Miami, Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías Fe d e x Me mp his , Es tad o s Unid o s To d o s lo s d ías
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¿Dónde encontrar más información?
? Pág ina we b www.co lo mb iatrad e .co m.co : e n la c ual e nco ntrará info rmac ió n co mo e l mapa d e o p o rtunidad e s , ruta e xp o rtad o ra y co nd ic io ne s d e acce s o , info rme s e s tad ís tico s , id e ntificad o r d e o p o rtunidad e s , as í co mo e n las p ág inas we b d e lo s minis te rio s e n d o nd e e nco ntrará info rmac ió n co mo o p o rtunidad e s , d o c ume nto s d e inte ré s y e s tud io s , ad e más d e pub licac io ne s para cada uno d e e s to s me rcad o s : ? Es tad o s Unid o s : http : / / tlc -EE. UU..p ro co lo mb ia.co / ? Pe rfile s lo g ís tico s d e e xp o rtac ió n p o r país : allí e nco ntrará info rmac ió n s o b re co nd ic io ne s g e ne rale s d e acce s o fís ico d e s d e Co lo mb ia e n té rmino s d e mo d o s d e trans p o rte , carac te rís ticas d e lo s p rinc ipale s pue rto s , ae ro puerto s y o tro s as p e c to s d e lo g ís tica para e l me rcad o d e Es tad o s Unid o s .
? Rutas y tarifas : info rmac ió n s o b re rutas y co s to s re fe re nc iale s d e trans p o rte marítimo y aé re o inte rnac io nal hac ia Es tad o s Unid o s .
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Incremente su potencial a través de normas de calidad voluntarias
Ad e más d e lo s re q uis ito s té c nico s o b lig ato rio s q ue s o n e s tab le c id o s p o r lo s g o b ie rno s a travé s d e re g ulac io ne s , para p ro te g e r la s alud p úb lica y salvag uardar lo s inte re s e s d e cada nac ió n, s e han c re ad o p o r co ns e ns o inte rnac io nal o tro tip o d e no rmas d e calidad q ue s i b ie n s o n vo luntarias , e s tab le ce n s o luc io ne s a p ro b le mas re ale s o p o te nc iale s d e p ro ce s o s re p e titivo s y co mune s , para e l me jo ramie nto d e la calidad y fac ilitar las re lacio ne s c lie nte s – p ro ve e d o re s a nive l e mp re s arial, nac io nal e inte rnac io nal.
Normas de calidad internacionales
So n no rmas inte rnac io nale s no g ub e rname ntale s e lab oradas p o r la Org anizac ió n Inte rnac io nal para la Es tandarizac ió n (ISO), q ue inc luye n d e finic io ne s , re q uis ito s , g uías , mé to d o s d e e ns ayo , e ntre o tro s , y pue d e s e r aplicad o p o r la ind us tria, lab o rato rio s d e e ns ayo , calib rac ió n y/ o s imilare s .
Lo s e s tándare s pub licad o s no s o n le g alme nte o b lig ato rio s , p e ro pue d e n s e r us ad o s p o r lo s país e s co mo re fe re nc ia para s us re s p e c tivas le g is lac io ne s y marco s re g ulato rio s , e s te e s e l cas o d e la re g ulac ió n para e l s e c to r co s mé tico e n la EE.UU. Una ve z lo s e s tándare s s o n d e s arro llad o s p o r lo s e xp e rto s y s o n pub licad o s , s e e s tab le ce e l p ro ce s o para s u re vis ió n co mo mínimo cada c inco año s .
Normas de gestión de calidad transversales
En p rime r lug ar, vale la p e na re s altar la imp o rtancia d e las no rmas d e g e s tió n d e calidad . La familia ISO 9 0 0 0 e s un co njunto d e e s tándare s he cho s para pe rmitir a co mpañías e n varias ind us trias , e s tab le ce r un s is te ma d e g e s tió n d e calidad e fe c tivo y e fic ie nte q ue c umpla las ne ce s idad e s y e xp e c tativas d e lo s us uario s e n e l co me rc io g lo b al. Tanto as í, q ue alg unas ind us trias han o p tad o p o r la ce rtificac ió n d e lo s s is te mas d e g e s tió n d e calidad co mo un re q uis ito co ntrac tual.
La familia d e e s tándare s ISO 9 0 0 0 inc luye : ? ISO 9 0 0 1: 2 0 15 – Es tab le ce lo s re q ue rimie nto s d e un Sis te ma d e Ge stió n d e la Calidad .
? ISO 9 0 0 0 : 2 0 15 – Cub re co nce p to s b ás ico s y le ng uaje .
? ISO 9 0 0 4 : 2 0 0 9 – Se e nfo ca e n e l c ó mo hace r más e fic ie nte y e fe c tivo e l Sis te ma d e Ge s tió n d e la Calidad .
? ISO 19 0 11: 2 0 11 – Es tab le ce d ire c trice s para aud ito rías inte rnas y e xte rnas d e l Sis te ma d e Ge s tió n d e la Calidad .
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Normas técnicas para el sector cosméticos
De ntro d e la amplia g ama d e las no rmas d e ISO, s e enc ue ntran no rmas trans ve rs ale s , co mo las me nc io nadas ante rio rme nte , as í co mo las no rmas s e c to riale s , d is e ñadas para re s o lve r p ro b le máticas d e una ind us tria e n partic ular. Para e l cas o d e la ind us tria co s mé tica, la no rmalizac ió n inte rnac io nal s e d e s arro lla e n e l marco d e l Co mité Té c nico 217 d e la ISO, q ue fue c re ad o e n 19 9 8 .
En e l marco d e e s te g rup o d e no rmas e nco ntrare mo s lo s s ig uie nte s d o c ume nto s no rmativo s . Es te catálo g o s e ac tualiza p e rmane nte me nte , p o r lo q ue sug ie re re vis ar p e rmane nte me nte la p ág ina d e ISO http : / / b it.ly/ 2 fAtm8 9 M étodos de protección solar ISO 2 4 4 4 2 : 2 0 11
Co s mé tico s - Mé to d o s d e e valuac ió n d e p ro te cc ió n s olar.
De te rminac ió n in vivo d e la p ro te cc ió n UVA ISO 2 4 4 43: 2 0 12 De te rminac ió n d e p ro te cc ió n s o lar UVA in vitro ISO 2 4 4 4 4 : 2 0 10
Co s mé tico s - Mé to d o s d e e valuac ió n d e p ro te cc ió n s olar - De te rminac ió n in vivo d e l fac to r d e p ro te cc ió n s o lar (SPF) ISO/ TR 2 6 36 9 : 2 0 0 9
Co s mé tico s - Mé to d o s d e e valuac ió n d e p ro te cc ió n s olar - Re vis ió n y e valuac ió n d e lo s mé to d o s para e valuar la fo to p ro te cc ió n d e lo s p ro d uc to s d e p ro te cc ió n s o lar M icrobiología ISO 11930 : 2 0 12
Co s mé tico s - Mic ro b io lo g ía - Evaluac ió n d e la p ro tecc ió n antimic ro b iana d e un p ro d uc to co s mé tico ISO 16 212 : 2 0 0 8 Co s mé tico s - Mic ro b io lo g ía - Enume ració n d e le vad ura y mo ho ISO 29 6 21: 2 0 10
Co s mé tico s - Mic ro b io lo g ía - Dire c trice s para la e valuac ió n d e rie s g o s y la id e ntificac ió n d e p ro d uc to s d e b ajo rie s g o mic ro b io ló g ico ISO 18 4 15: 2 0 0 7
Co s mé tico s - Mic ro b io lo g ía - De te cc ió n d e mic ro o rg anis mo s e s p e c ificad o s y no e s p e c ificad o s ISO 18 4 16 : 2 0 15 Co s mé tico s - Mic ro b io lo g ía - De te cc ión d e Candida alb icans ISO 2114 8 : 2 0 0 5
Co s mé tico s - Mic ro b io lo g ía - Ins trucc io ne s g e ne rales para e l anális is mic ro b io ló g ico ISO 2114 8 : 2 0 0 5/ Co r 1: 2 0 0 6 Co s mé tico s - Mic ro b io lo g ía - Ins trucc io ne s g e ne rales para e valuac ió n mic ro b io ló g ica ISO 2114 9 : 2 0 0 6
Co s mé tico s - Mic ro b io lo g ía - Enume rac ió n y d e te cc ión d e b ac te rias ae ro b ias me s ó filas ISO 21150 : 2 0 15 Co s mé tico s - Mic ro b io lo g ía - De te cc ión d e Esche richia co li ISO 2 2717: 2 0 15
Co s mé tico s - Mic ro b io lo g ía - De te cc ió n d e Ps e udo mo nas ae rugino sa ISO 2 2718 : 2 0 15Co s mé tico s - Mic ro b io lo g ía - De te cc ió n d e Staphylo co ccus aure us M étodos analíticos ISO 10 130 : 2 0 0 9 Co s mé tico s - Mé to d o s analítico s - Nitro s aminas : d e te cc ió n y d e te rminac ió n d e N-nitro s o d ie thano lamine (NDELA) e n co s mé tico s p o r HPLC, fo tó lis is p o s t-co lumna y d e rivatizac ió n ISO 1278 7: 2 0 11 Co s mé tico s - Mé to d o s analítico s - Crite rio s d e validac ió n para re s ultad o s analítico s us and o té c nicas c ro mato g ráficas ISO/ TR 14 735: 2 0 13 Co s mé tico s - Mé to d o s analítico s - Nitro s aminas : d o c ume nto té c nico d e o rie ntac ió n para minimizar y d e te rminar las N-nitro s aminas e n co s mé tico s ISO 158 19 : 2 0 14 Co s mé tico s - Mé to d o s analítico s - Nitro s aminas : d e te cc ió n y d e te rminac ió n d e N-nitro s o d ie thano lamine (NDELA) e n co s mé tico s p o r HPLC-MS-MS ISO/ TR 17276 : 2 0 14 Co s mé tico s - Enfo q ue analítico d e lo s mé to d o s d e d e te cc ió n y c uantificac ió n d e me tale s p e s ad o s e n co s mé tico s Otros ISO 2 2716 : 2 0 0 7 Co s mé tico s - Bue nas p rác ticas d e fab ricac ió n (GMP) - Dire c trice s s o b re b ue nas p rác ticas d e fab ricac ió n ISO/ TR 2 4 4 75: 2 0 10 Co s mé tico s - Bue nas p rác ticas d e fab ricac ió n - Do c ume nto g e ne ral d e capac itac ió n ISO 2 2715: 2 0 0 6 Co s mé tico s - Emb alaje y e tiq ue tad o ISO 16 12 8 -1: 2 0 16 Dire c trice s s o b re las d e finic io ne s té c nicas y c rite rio s d e ing re d ie nte s y p ro d uc to s co s mé tico s naturale s y o rg ánico s - Parte 1: d e finic io ne s para ing re d ie nte s Vale la p e na re s altar la imp o rtanc ia d e la no rma ISO 2 2716 : 2 0 0 7, q ue p ro p o rc io na d ire c trice s para las Bue nas Prác ticas d e Manufac tura (GMP) d e ac ue rdo a las ne ce s idad e s d e l s e c to r e n p ro d ucc ió n, co ntro l d e calidad , almace namie nto y d is trib uc ió n de lo s p ro d uc to s co s mé tico s , ab arcand o lo s as p e c to s d e calidad d e l p ro d uc to d e mane ra g lo b al.
Si b ie n la no rma no e s o b lig ato ria, Es tad o s Unid o s s ug ie re co mo line amie nto q ue to d o s lo s p ro d uc to s co s mé tico s co me rc ializad o s e n s u te rrito rio e s té n ajus tad o s a las Bue nas Prác ticas d e Fab ricac ió n. En e l cas o d e lo s OTC, e s d e o b lig ato rio c umplimie nto .
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Normas nacionales de calidad
Las normas nacionales de calidad se encargan del mejoramiento de la calidad en los diferentes productos y servicios, de acuerdo con las prácticas internacionales y el avance tecnológico y científico del país.
CódigoTítuloRe s ume n GTC DE 227/ 12
Me to d o lo g ías para la e valuac ió n d e la e ficac ia d e lo s p ro d uc to s co s mé tico s Evaluac ió n d e la e ficac ia d e lo s p ro d uc to s co s mé ticos .
NTC 16 26
Ind us tria farmac é utica - Es te arato d e mag ne s io para la ind us tria d e co s mé tico s Es tab le ce lo s re q uis ito s q ue d e b e c umplir e l e s te arato d e mag ne s io e mple ad o p o r la ind us tria d e co s mé tico s .
NTC 2140
Ind us tria farmac é utica y d e co s mé tico s - Gas a ab s o rb e nte para us o me d ic inal Es tab le ce d e finic io ne s , c las ificac ió n, re q uis ito s , plan d e mue s tre o , e ns ayo s , e mpaq ue y ro tulad o .
NTC 2209
Ind us tria farmac é utica y d e co s mé tico s - Alg o d ó n purificad o para us o me d ic inal Es tab le ce lo s re q uis ito s q ue d e b e c umplir y lo s mé to d o s d e e ns ayo a lo s c uale s d e b e s o me te rs e e l alg o d ó n purificad o para us o me d ic inal.
NTC 2445
Artíc ulo s d e us o d o mé s tico - Ce p illo s para e l cab e llo Es ta no rma tie ne p o r o b je to e s tab le ce r lo s re q uis ito s q ue d e b e n c umplir y lo s e ns ayo s a lo s c uale s d e b e n s o me te rs e lo s ce p illo s para e l cab e llo .
NTC 149 7
Ace ite mine ral liviano y ace ite mine ral p e s ad o Es tab le ce lo s re q uis ito s g e ne rale s d e l ace ite mine ral tanto liviano co mo p e s ad o .
NTC 3677
Hid ro xic lo ruro d e aluminio para la ind us tria d e co s mé tico s Es tab le ce lo s re q uis ito s y lo s mé to d o s d e e ns ayo q ue d e b e c umplir e l hid ro xic lo ruro d e aluminio utilizad o e n la ind us tria d e co s mé tico s .
NTC 3731
Pro d uc to s para la ind us tria co s mé tica - Pro te ína animal hid ro lizada Es tab le ce lo s re q uis ito s q ue d e b e c umplir la p ro te ína animal hid ro lizada y lo s mé to d o s d e e ns ayo a q ue d e b e s e r s o me tida.
NTC 3750
Pro d uc to s para la ind us tria co s mé tica - Co lág e no s o lub le Es tab le ce lo s re q uis ito s q ue d e b e c umplir e l co lág eno s o lub le y lo s mé to d o s d e e ns ayo a q ue d e b e s e r s o me tid o .
En Co lo mb ia, e l p ro ce s o d e no rmalizac ió n té c nica e s lid e rad o p o r ICONTEC, q uie n e s re co no c id o p o r e l Go b ie rno Co lo mb iano co mo Org anis mo Nac io nal d e No rmalizac ió n. En e s te camp o , la mis ió n d e l Ins tituto e s p ro mo ve r, d e s arrollar y g uiar la aplicac ió n d e no rmas té c nicas co lo mb ianas y d e más d o c ume nto s no rmativo s para la ob te nc ió n d e una e co no mía ó p tima d e co njunto , e l me jo ramie nto d e la calidad y fac ilitar las re lac io ne s c lie nte -p ro ve e d o r a nive l e mp re s arial, nac io nal o inte rnac io nal.
En e l camp o d e lo s co s mé tico s , la no rmalizac ió n co lo mb iana s e d e s arro lla e n e l marco d e l Co mité Té c nico d e No rmalizac ió n 79 , q ue b us ca e s table ce r no rmas e n e l camp o d e lo s té rmino s y d e finic io ne s , mé to d o s d e e ns ayo y e s p e c ificac io ne s para lo s p ro d uc to s co s mé tico s , as í co mo tamb ié n para las mate rias p rimas d e las c uale s s e fab rican e s to s p ro d uc to s .
A la fe cha, e l s e c to r c ue nta co n un catálo g o co nfo rmad o p o r 38 no rmas y d o c ume nto s té c nico s d e g ran utilidad para la ind us tria. Es te catálo g o s e ac tualiza p e rmane nte me nte , p o r lo q ue s ug ie re re vis ar p e rmane nte me nte la p ág ina d e ICONTEC: http :/ / b it.ly/ 2 e BxVKI NTC 3751
Pro d uc to s para la ind us tria co s mé tica - Elas tina hid ro lizada Es tab le ce lo s re q uis ito s q ue d e b e c umplir la e las tina hid ro lizada y lo s mé to d o s d e e ns ayo a q ue d e b e s e r s o me tida.
NTC 3758
Pro d uc to s para la ind us tria co s mé tica - Ace ite d e g e rme n d e trig o Es tab le ce lo s re q uis ito s q ue d e b e c umplir e l ace ite d e g e rme n d e trig o y lo s mé to d o s d e e ns ayo a q ue d e b e s e r s o me tid o .
NTC 146 6
Ce ra natural d e ab e jas y ce ra s inté tica para la ind us tria d e co s mé tico s Co ntie ne d e finic io ne s , re q uis ito s , to ma d e mue s tras , ace p tac ió n o re chazo y e ns ayo s .
NTC 1347
Ac id o e s te árico para la ind us tria d e co s mé tico s Es tab le ce lo s re q uis ito s q ue d e b e c umplir e l ác id o e s te árico e mple ad o e n la ind us tria d e co s mé tico s .
NTC 1529
Ace ite puro d e cas to r - Ace ite d e ric ino para la ind us tria d e lo s co s mé tico s Es tab le ce lo s re q uis ito s g e ne rale s d e l ace ite puro d e cas to r (ace ite d e ric ino ) líq uid o e mple ad o p o r la ind us tria d e co s mé tica.
NTC 156 5
Parafina para la ind us tria d e co s mé tico s Co ntie ne d e finic io ne s , re q uis ito s , to ma d e mue s tras y ace p tac ió n o re chazo , e ns ayo s , e mpaq ue y ro tulad o .
NTC 2735
Ind us tria d e co s mé tico s y to cad o r - Laca b as e tixo tró p ica para e s malte d e uñas Es tab le ce las carac te rís ticas y re q uis ito s q ue d e b e c umplir la laca b as e tixo tró p ica para fab ricar e s malte co s mé tico para uñas .
NTC 3928
Ind us tria d e co s mé tico s y d e to cad o r - Pro d uc to s aco nd ic io nad o re s para e l cab e llo Es tab le ce lo s re q uis ito s q ue d e b e c umplir un p ro d ucto aco nd ic io nad o r para cab e llo a b as e d e d e rivad o s d e ing re d ie nte s catió nico s .
NTC 5218
Re q uis ito s para e l ro tulad o d e p ro d uc to s d e co s mé tico s Es tab le ce lo s re q uis ito s para e l ro tulad o d e p ro d ucto s co s mé tico s p re e mpacad o s .
NTC 16 8 9
Ind us tria d e co s mé tico s y d e to cad o r - Champ ú y champ ú co n aco nd ic io nad o r para us o cap ilar Es tab le ce lo s re q uis ito s g e ne rale s q ue d e b e n c umplir lo s champ ús para us o cap ilar, inc luye nd o lo s anticas pa o co ntro l cas pa, c las ificad o s co mo p ro d uc to s co s mé tico s .
NTC 2533
Te ns io ac tivo s catió nico s , s ale s d e amo nio c uate rnario para fab ricac ió n d e p ro d uc to s co s mé tico s Es tab le ce lo s re q uis ito s q ue d e b e n c umplir y lo s e ns ayo s a lo s c uale s d e b e n s e r s o me tid o s lo s te ns io ac tivo s catió nico s (s ale s d e amo nio c uate rnario ) utilizad o s e n la fab ricac ió n d e p ro d uc to s co s mé tico s (b áls amo s , rins e s , aco nd ic io nad o re s y o tro s ).
NTC 2123
Te ns io ac tivo s anió nico s para fab ricac ió n d e p ro d uc to s co s mé tico s Es tab le ce lo s re q uis ito s q ue d e b e c umplir y lo s e nsayo s a lo s c uale s d e b e n s o me te rs e lo s te ns o ac tivo s anió nico s (alq uil e te r s ulfato s y alq uil s ulfato s ) utilizad o s e n la fab ricac ió n d e p ro d uc to s co s mé tico s .
NTC 48 17
Co s mé tico s - De te rminac ió n d e ing re d ie nte s ac tivo s anticas pa (o co ntro l cas pa) Es tab le ce lo s mé to d o s d e e ns ayo para la d e te rminac ió n d e l co nte nid o d e ing re d ie nte s ac tivo s anticas pa e n lo s s ig uie nte s p ro d uc to s cap ilare s para us o e n co s mé tico s : p iro c tona o lamina, s ulfuro d e s e le nio , p irito nato d e zinc y c limb azo le.
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NTC 29 56
Ind us tria farmac é utica y d e co s mé tico s - Te ns io ac tivo s anfó te ro s Es ta no rma e s tab le ce lo s re q uis ito s q ue d e b e n c umplir y lo s e ns ayo s a lo s c uale s s e d e b e n s o me te r lo s te ns io ac tivo s anfó te ro s d e lo s tip o s alq uilamino xid o s y b e taínas .
NTC 1742
Ind us tria d e co s mé tico s y to cad o r - Mo no e s te arato d e g lice rilo Es tab le ce las e s p e c ificac io ne s q ue d e b e c umplir e l mo no e s te arato d e g lice rilo utilizad o e n la ind us tria d e co s mé tico s .
NTC 28 6 1
Ind us tria farmac é utica y d e co s mé tico s - Mate rias p rimas , s o luc ió n d e s o rb ito l Es tab le ce lo s re q uis ito s q ue d e b e c umplir y lo s e nsayo s a lo s c uale s s e d e b e s o me te r la s o luc ió n d e s o rb itol.
NTC 16 24
Ind us tria co s mé tico s y d e to cad o r - Es te arato d e s o d io Es tab le ce lo s re q uis ito s q ue d e b e c umplir e l e s te arato d e s o d io , us ad o e n la ind us tria d e co s mé tico s .
NTC 16 25
Ind us tria d e co s mé tico s y d e to cad o r - Es te arato d e zinc Es tab le ce lo s re q uis ito s q ue d e b e c umplir e l e s te arato d e zinc e mple ad o p o r la ind us tria d e co s mé tico s .
NTC 2028
Pro d uc to s d e hig ie ne o ral - De ntífrico s Es tab le ce lo s re q uis ito s y e ns ayo s a lo s c uale s d e be n s o me te rs e lo s d e ntífrico s , d e s tinad o s a la limp ie za d e lo s d ie nte s y e nc ías .
NTC 572 9
Od o nto lo g ía - Ce p illo s d e ntale s e lé c trico s : re q uis ito s g e ne rale s y mé to d o s d e e ns ayo Es p e c ifica lo s re q uis ito s y mé to d o s d e e ns ayo d e las p ro p ie dad e s fís icas d e lo s ce p illo s d e ntale s e lé c trico s , co n e l fin d e fo me ntar la s e g uridad d e e s to s p ro d uc to s para e l us o re co me ndad o .
NTC 19 2 1
Od o nto lo g ía - Ce p illo s d e ntale s manuale s : re q uis ito s g e ne rale s y mé to d o s d e e ns ayo Es tab le ce lo s re q uis ito s y mé to d o s d e e ns ayo d e las p ro p ie dad e s fís icas d e lo s ce p illo s d e ntale s manuale s , co n e l fin d e fo me ntar la s e g uridad d e e s to s p ro d uc to s para e l us o re co me ndad o .
Se e xc luye n e s p e c íficame nte ce p illo s manuale s inte rde ntale s y d is p o s itivo s e lé c trico s para hig ie ne o ral, lo s c uale s e s tán c ub ie rto s e n o tras no rmas .
NTC 5257
Pro d uc to s d e hig ie ne o ral - Enjuag ue s b ucale s De fine lo s e njuag ue s b ucale s no me d icad o s , e s tab le c ie nd o s us carac te rís ticas , e s p e c ificac io ne s y mé to d o s d e e ns ayo .
NTC 1431Talco para la ind us tria d e co s mé tico s Es tab le ce lo s re q uis ito s q ue d e b e c umplir e l talco e mple ad o co mo mate ria p rima e n la ind us tria d e co s mé tico s .
NTC 18 08
Ind us tria d e co s mé tico s y d e to cad o r - De s o d o rante antitrans p irante a b as e d e s ale s d e aluminio e xce p to ae ro s o l Es tab le ce lo s re q uis ito s g e ne rale s y lo s e ns ayo s q ue d e b e c umplir e l d e s o d o rante antitrans p irante a b as e d e sale s d e aluminio e n s us d ife re nte s fo rmas co s mé ticas , e xce pto la p re s e ntac ió n e n ae ro s o l.
GTC 2 15
Guía s o b re p rue b as d e e s tab ilidad - Co s mé tico s y p ro d uc to s d e hig ie ne d o mé s tica Es ta g uía p ro p o rc io na re co me ndac io ne s g e ne rale s para p re d e c ir la e s tab ilidad d e un p ro d uc to co s mé tico y d e hig ie ne d o mé s tica (no co mp re nd e las e tapas d e p re d is e ño d e l p ro d uc to ).
NTC 48 33
Ind us tria d e co s mé tico s - Re q uis ito s mic ro b io ló g ico s para p ro d uc to s co s mé tico s Pro p o rc io na lo s re q uis ito s mic ro b io ló g ico s para p rod uc to s co s mé tico s , co n e l fin d e as e g urar s u calidad y s e g uridad e n s u us o .
GTC 233
Co s mé tico s - Bue nas p rác ticas d e manufac tura (BPM): g uía para las b ue nas p rác ticas d e manufac tura Es ta g uía s uminis tra d ire c trice s para la p ro d ucc ió n, e l co ntro l, e l almace namie nto y e l d e s pacho d e p ro d uc to s co s mé tico s .
GTC 238Guía s o b re p ro te c to re s s o lare s Pre s e nta info rmac ió n s o b re lo s line amie nto s d e ro tulad o y lo s mé to d o s d e e valuac ió n d e e ficac ia e mple ad o s inte rnac io nalme nte para p ro te c to re s s o lare s .
NTC 6 077
Co s mé tico s - Mic ro b io lo g ía: ins trucc io ne s g e ne rale s para e l anális is mic ro b io ló g ico Es ta no rma p re s e nta re q uis ito s g e ne rale s , e n c uanto a ins talac io ne s , co nd ic io ne s amb ie ntale s , mane jo d e mue s tras , p ro ce s amie nto e inte rp re tac ió n d e re s ultad o s para lle var a cab o anális is mic ro b io ló g ico s d e p ro duc to s co s mé tico s , co n e l fin d e as e g urar la calidad d e l p ro d uc to y la co nfiab ilidad d e lo s re s ultad o s .
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