OPORTUNIDADES DE NEGOCIO DE AGROINDUSTRIA EN EL CANAL INSTITUCIONAL U.S.A
Antecedentes Demograficos USA
•Población:(consumidores): 316.995 millones (est. 2013) •Superficie: 9.826.675 km
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•PIB 2013: 16.8 trillones USD (
44 veces Colombia)
•Crecimiento económico: 3,4% (Q1 2014/Q3 2014).
•Tasa desempleo: 7,4% •Inflación: 1,6% (enero 2012 a enero 2013) •Tamaño familia: 2.59 personas
Generalidades
Tercer país más grande del mundo, después de Rusia y Canadá.
•Equivalente a la mitad de Suramérica y al doble de la Unión Europea.
•Tercer país más habitado, después de China e India.
•Población hispana: 15%
Nacidos fuera de EEUU: 12% Porcentaje de familias que hablan un idioma distinto al inglés en la casa: 20%
217.416.071
EL CANA HORECCA O INSTITUCIONAL
QUE ES EL CANAL INSTITUCIONAL?
•Es el sector de la industria de alimentos que lo conforman los estableciemientos que preparan y sirven alimentos y bebidas (Food Service) •El termino HORECA viene de la abreviacion de las palabras Hotel/Restaurant/Cafes
PRINCIPALES JUGADORES
•Sysco, US Food Service, Performance Food Group, Gordon Food Service, Food Service of America, Reinhart Foodservice, Shamrock Foods, Maines Paper & Food Service, Ben E. Keith, The IJ Company, Quality Foods, Clark National, Labatt Food Service, Consolidated Companies, Cheney, Institution Food House, Allen Foods, Thoms Proestler, C.A. Curtze, Feesers INC, Thomas & Howard, Van Eeden Distribution.
OPORTUNIDADES PARA COLOMBIA
FRUTAS Y HORTALIZAS PROCESADAS
•Importaciones de USA $ 4,816,661,000 •Crecimiento del 3.7% •Tenemos solo un 0.6% del mercado
Pulpas de Frutas, Concentrados de Frutas, Frutas y Hortalizas Congeladas, Yucas Congeldas, Platanos Congelados, Frutas y Hortalizas IQF.
DERIVADOS DEL CAFÉ Y CAFES ESPECIALES
•Importaciones de USA $1,603,383,000 •Decrecimiento en las importaciones del -7.5% •Tenemos una particioacion del 7.9% Cafes especiales
FRUTAS Y HORTALIZAS
•Importaciones de USA $ 17,422,076,000 •Crecimiento del 11.9% •Participacion de Colombia 0.1% Limon, Piña, Ñame, Cebolla, Yuca, Platanos, Uchuva
HIERBAS AROMATICAS Y ESPECIAS
•Importaciones de USA $ 1,192,657,000 •Crecimiento de las importaciones del 12% •Tenemos una participacion del 1.4% Albahaca, Menta, Tomillo, Laurel, Romero, Cilantro, Perejil, Mejorana, Orejano, Eneldo, Gengibre
PREPARACIONES ALIMENTICIAS DIVERSAS
•Importaciones de USA $ 3,880,131,000 •Crecimiento en las importaciones del 4.4% •Tenemos una participacion del 0.6% Salsas y Aderezos a Base de Frutas, Postres y Frutas en Conservas, Jugos Naturales
AZUCARES Y MIELES
•Importaciones de USA $ 2,356,553,000 •Decrecimiento en las importaciones del 22% •Tenemos una participacion del 1% Azucar Refinada y Azucar Demerara
PANADERIA Y MOLINERIA
Importaciones de USA $ 3,188,046,000 •Crecimiento de las importaciones 5.1% •Tenemos una participacion del 0.5% Almidon de Yuca, Precongelados etnicos, Galletas y Crackers
DERIVADOS DEL CACAO
•Importaciones de USA $ 1,620,431,000 •Decrecimiento de las importaciones -7.9% •Tenemos una participacion del 0.4% Cubiertas de Chocolates, Chocolates con denominacion de Origen.
FILETES DE PESCADO
•Importaciones de USA $ 4,915,832,000 •Crecimiento de las importaciones 4.9% •Tenemos una participacion del 0.7%
Filetes de Tilapia y Trucha Fresca y Congelada
DERIVADOS LACTEOS
•Importaciones de USA $ 1,738,060,000 •Crecimiento de las importaciones 3.1% •Tenemos una participacion del 0.1% Quesos y Yogures
COMO GENERAR VALOR AGREGADO
FRANCISCO SIERRA TORO
EXECUTIVE REGIONAL REPRESENTATIVE, NORTH EAST COAST & MIDWEST USA
FSIERRA@PROCOLOMBIA.CO
(212) 922 9114
NEW YORK, NY
Edgar J. Asebey, Esq.
Partner & FDA Practice Group Manager Roetzel & Andress, LPA
ProColombia 1-4 Diciembre 2014 Oportunidades en Estados Unidos Cali, Medellin, Para Productos Alimenticios Barranquilla, Bogota
Implementación de la ley FSMA:
Implicaciones para Exportadores Colombianos en 2015
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Calendario de Implementación
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JULIO 2011
102 Nuevos requerimientos para la registración de establecimientos (fecha limite 31/01/13) 113 Nuevos Ingredientes Alimenticios 207 Norma final provisional sobre detención administrativa de alimentos 304 Aviso previo del embarque de alimentos para importación OCTUBRE 2011
204 Proyectos Pilotos de Traceabilidad UNA VEZ PUBLICADA (ENERO 2011)
101 Inspección de Archivo Documental 107 Autoridad para la recolección de tasas (Entra en vigor en 12/10/12; actualmente en estado de supervisión) 201 Encontrar recursos para las inspecciones 206 Autoridad obligatoria de reclamaciones 303 Autoridad para el requerimiento de certificados de importación 306 Inspección de establecimientos de alimentación extranjeros 309 Identificación de alimentos de contrabando
Calendario de Implementación
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ENERO 2012
105 Estándares para la Producción de Alimentos Frescos (Propuesta de Norma publicada el 04/01/13) 105 Guías para la Producción de Alimentos Frescos (Propuesta de Norma publicada el 04/01/13) 106 Norma final provisional sobre detención administrativa de alimentos 204 Aviso previo del embarque de alimentos para importación JULIO 2012
103 Análisis y Controles de Prevención de Riesgos (Propuesta de Norma publicada el 04/01/13) 106 Estándares para la Adulteración Intencionada 302 Programa Voluntario para Importadores Cualificados (VQIP) 307 Proceso para Acreditación por parte de Terceros ENERO 2013
202 Programa para la Acreditación de Laboratorios 204 Estándar de Trazabilidad 301 Programa de Verificación de Suministrador Extranjero (FSVP) (Propuesta de Norma publicada el 29/07/13)
305 Plan para expandir la capacidad de los gobiernos extranjeros 307 Auditores Terceros Acreditados (Propuesta de Norma publicada el 29/07/13)
FSMA §102: Registro de Establecimientos Alimenticios
(Edición 2014)
FSMA §102
•Segundo registro de TODOS los establecimientos productores de alimentos, tanto locales como extranjeros, en cada año par.
•Entrada en Vigor en el 2012 •Período de registro en el 2014 :
Del 1 de octubre al 31 de diciembre
•Consentimiento para el aumento de archivos documentales e inspecciones a los establecimientos •Nuevos requisitos que someten al Agente americano de clasificación de alimentos al pago de las tasas requeridas para la reinspección de un establecimiento por la FDA.
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FSMA §107: Poder Recaudatorio
Bajo FSMA §107: FDA tiene autoridad para la recaudación de tasas Por el momento, en período de observación El Agente americano estará sujeto al pago a la FDA de las tasas requeridas para registro de establecimientos de alimentos La FDA cobrará las horas trabajadas de sus trabajadores en los siguientes casos: : 1.Re inspección de Establecimientos Alimenticios i.Locales: $221/hora ii.Extranjeros: $289/hora 2.Re inspección de Alimentos Importados 3.Reclamaciones
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FSMA §207: Detención Administrativa de Alimentos
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Norma Nueva
La FDA puede ordenar detenciones administrativas por un período de 20 días naturales con una extensión posible de 10 días naturales “si existe alguna razón que haga pensar que un producto alimenticio se encuentra adulterado o mal etiquetado”.
Norma Antigua Requería al oficial de la FDA o a un empleado cualificado que encontrara “pruebas creíbles o información factible indicando que el producto alimenticio presenta una seria amenaza de consecuencias adversas sobre la salud o mortal para humanos o animales”.
FSMA §306: Inspección de Establecimientos Extranjeros
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I
NSPECCIONES
T
OTALES
A
UTORIZADAS
600 1200 2400 4800 9600
I
NSPECCIONES
T
OTALES
A
CTUALES
: 357
1
995
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FSMA §103: Análisis y Control de Prevención de Riesgos
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4 de enero, 2013: la FDA Publicó Propuestas de
Normas
FSMA §103: Análisis y Control de Prevención de Riesgos para Alimentos para Humanos, modificando las Actuales Buenas Practicas de Producción (“Current Good Manufacturing Practice”) (FD&CA §418) La Propuesta de Norma fue publicada en el Registro Federal el 16 de enero de 2013 Sera efectiva 60 días después de la publicación de la norma final.
Fecha de norma final: 30 de agosto de 2015
FSMA §105: Seguridad en la Producción
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4 de enero de 2013: la FDA Publico Propuestas de Normas FSMA §105: Estándares para la siembra, cultivo, envasado y almacenaje del producto (“Standards for Growing, Harvesting, Packing & Holding of Produce”) La FDA ha propuesto mejores practicas basadas en la ciencia y menos estándares para la seguridad de la siembra, cultivo, envasado y almacenaje de frutas y vegetales.
Procedimientos, procesos y practicas que minimizan los riesgos de contaminación microbiológica.
Fecha de norma final: 31 de octubre de 2015
FSMA §105: Seguridad en la Producción Agrícola
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Agua para Uso Agrícola. La propuesta de norma requiere que el sistema de aguas controlado por el agricultor sea inspeccionado al inicio de cada temporada para así identificar condiciones que posiblemente introduzcan patógenos para la producción de alimentos o en los materiales que entran en contacto con ellos.
Modificación Biológica de los Suelos. La norma propone intervalos razonables de tiempo entre la aplicación de cambios de tierra proveniente originariamente de animales (i.e. abono orgánico) y el comienzo de la cosecha. La propuesta de norma también contempla regulación correspondiente con el uso y almacenaje de estas tierras.
Salud e Higiene. La norma propone practicas básicas de higiene para prevenir bacterias, virus y parásitos que son frecuentemente transmitidos entre las personas y también hacia los alimentos.
Animales Domesticados y Salvajes. La norma propone que las granjas usen medidas preventivas para prevenir que contaminantes se mezclen con la producción y que la cosecha no se vea contaminada por excrementos animales.
Equipos, Herramientas y Edificios. La norma también propone estándares sanitarios para las operaciones de producción en granjas y para ciertos equipos, herramientas y edificios.
FSMA §301: Programas de Verificación de Suministrador Extranjero (FSVP)
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26 de julio de 2013: la FDA Publica Propuestas de Normas FSMA § 301: Programas de Verificación de Suministrador Extranjero para Importadores de Alimentos para Humanos y Animales “Foreign Supplier Verification Programs for Importers of Food for Humans and Animals (FD&CA §418)” El periodo para la recepción de comentarios se cerro el 26 de noviembre de 2013.
Sera efectiva 60 días después de la publicación de la norma final Fecha de norma final: 31 de octubre de 2015
EFECTOS DEL FSVP EN LA CADENA ALIMENTICIA
•Crea una “cadena de responsabilidad” entre el exportador de alimentos extranjeros, el suministrador e importador americano, el distribuidor y el minorista •Somete a nuevas responsabilidades en los distribuidores y minoristas americanos •Hace que el IMPORTADOR sea responsable de deficiencias potenciales del exportador extranjero y suministrador.
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ENTRADA PRODUCCIÓN SALIDA
RESPONSABILIDADES DEL IMPORTADOR BAJO FSVP
Los IMPORTADORES tendrán las siguientes responsabilidades: Asegurarse de que exportadores extranjeros, productores, y suministradores de materias primas cumple con: FSMA § 103: Controles Preventivos FSMA § 105: Seguridad en la Producción FSMA § 303: Certificación de Alimentos de Alto Riesgo
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¿QUIEN ES UN “IMPORTADOR”?
Quien es un “Importador”
FDA: Persona que en Estados Unidos ha comprado alimentos que han sido ofrecidos para su importación.
CBP: Perona que es principal responsable del pago de tasas sobre la mercancía o agente autorizado que actúa en representación del importador.
“Importador” puede incluir:
Propietario del Producto (Owner of the goods) Importador Registrado (“Importer of Record”) Destinatario (“Consignee”) “Importador Registrado” (por CBP) es el propietario o comprador del producto, o un agente de aduanas licenciado y asignado por el propietario, comprador o destinatario.
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CONSIDERACIONES PRACTICAS
•Minoristas (“Retailer”):
Tendrán mayores responsabilidades cuando sean considerados “importadores” bajo FSVP.
Esto supone una vuelta de tuerca al sistema y podrá resultar en importadores que reduzcan o eviten la compra de alimentos extranjeros.
•Suministrador del Exportador:
En muchos países, pequeños y medianos suministradores y productores se fían de que empresas de comercio exterior cumplan con la regulación de FDA.
–Bajo FSVP, al importador se le requerirá que verifique no solo el cumplimiento de estas normas por parte del exportador pero sino también de su suministrador. Esto generara nuevos límites de cumplimiento en tanto el importador como el suministrador extranjero.
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RETOS DE LA IMPLEMENTACION DE FSVP
A. Coordinación con:
–FSMA § 103 Controles Preventivos –FSMA § 105 Seguridad en la Producción –FSMA § 303 Certificación de Alimentos de Alto Riesgo (cuando se implemente) B. Cumplimiento con el “World Trade Organization (WTO)” & otros tratados.
C. Ejecución del FSVP en mas de 200,000 establecimientos de alimentación extranjeros
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Sistema de Alertas de Importación de la FDA
Como puedes terminar en “Import Alert”?
El productor o exportador extranjero ofrece su producto para la entrada en Estados Unidos usando unas pautas que violan la normativa FDA; Una historia positiva de violaciones que atañe a la mercancía, productor, agricultor, área geográfica, importador, o una combinación de varios.
•Por pruebas existentes o en manos de oficinas encargadas de inspecciones extranjeras, gobiernos extranjeros, países o agencias.
Consecuencias de estar en “Import Alert”
• Detención Sin Examen Físico (“Detention Without Physical Exam” (DWPE)) de cada entrada ofrecida para importación •Altera la cadena de suministro e incrementa los costes de importación •La salida de DWPE típicamente requiere pasar por varias etapas y suele llevar de 3 a 9 meses.
FSMA §307: Acreditación de Auditores Terceros
•La FDA reconocerá cuerpos de acreditación o auditores terceros •“Auditores” acreditados deberán: –Certificar Establecimientos y/o –Expedir Certificados (i.e. Resultados de Análisis) para productos alimenticios ofrecidos para importación •Los “Certificados” serán expedidos por auditores terceros y podrán acompañar documentos para la entrada de productos ofrecidos para importación.
•La norma final incluirá: –Lista de cuerpos acreditados –Modelos –Provisiones sobre Conflicto de Intereses •Fecha de norma final: 31 de octubre de 2015
FSMA §303: Autoridad para solicitar Certificado de Importación
Qué alimentos serán designados de “Alto Riesgo” §303(b)(1) La FDA podrá requerir como condicionante para la admisión de un producto ofrecido para su importación en Estados Unidos que una entidad certificada provea certificación probando que dicho producto cumple con la regulación aplicable de esta Norma.
307(2)(C)(i) En general, un auditor tercero deberá expedir un certificado para el alimento, según la sección 801(q) o un certificado para el establecimiento, como queda descrito en el subpárrafo (b)
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Impacto Potencial del Sistema de Alertas de Importación
Tras la implementación de FSMA 307, la FDA tendrá la autoridad de reemplazar los test realizados domésticamente para alimentos de alto riesgo (ej. Productos que se encuentran en “Import Alert”) por “certificados” (ej. resultados de análisis de laboratorio) expedidos por auditores terceros acreditados en el país de origen del producto.
Preguntas Pendientes para la FDA
•¿Es esto una desintencionada consecuencia?
•¿Requerirá la FDA que los análisis ha realizar sobre productos considerados de “alto riesgo” se lleven a cabo tanto antes de importar como una vez que el producto este detenido al ser importado si se encuentra ese producto en en “Import Alert”?
•¿Aceptarían los importadores estos retrasos y costes adicionales?
•¿En algún momento podría FDA aceptar resultados de un laboratorio extranjero para asegurar la condición de una importación?
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RECOMENDACIONES PARA EXPORTADORES COLOMBIANOS
•Evalué cuan adecuado es su programa de implementación de procesos y SOPs para cumplir con FSMA.
•Determine si su equipo de QA/QC esta suficientemente capacitado para implementar FSMA en 2015 •Pregunte si su equipo de calidad esta listo para implementar en 2015: –FSMA
§ 103, Análisis y Controles de Prevención de Riesgos
–FSMA
§ 105, Seguridad en la Producción Agrícola
–FSMA
§ 301, Programa de Verificación de Suministrador Extranjero (“FSVP”)
•Entienda muy bien las expectativas de sus compradores en los Estados Unidos •Coordine con sus compradores cumplimiento con FSMA •Cuente con el apoyo de un abogado o consultor competente en temas de FSMA para lograr cumplimiento con estas nuevas normas en 2015
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¿Preguntas?
Edgar J. Asebey, Esq.
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Suite 1150 Fort Lauderdale, FL 33301 easebey@ralaw.com (954) 759-2754
