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En respuesta, la FDA aclara que no hay una cuota para registrar un establecimiento de este tipo ante la Agencia. Los establecimientos no necesitan utilizar terceras empresas para registrar sus instalaciones ante la FDA.
La FDA es consciente de que las empresas privadas, tales como " FDA Registrar Corporación" (FDA Registrar Corp.), ofrecen servicios (como agentes de listado de Estados Unidos -U.S. agent listing- y servicios de renovación de matrícula) para las instalaciones alimentarias. A la FDA le guastaría recordar a los solicitantes de registro que, la Agencia no está afiliada a este tipo de empresas privadas, ni estas actúan en nombre de la FDA.
1. Las instalaciones alimentarias que requieren del registro ante la FDA deben inscribirse directamente con la FDA por vía electrónica, por mail o fax, o por CD-ROM para solicitudes múltiples (21 CFR 1.231). No se debe pagar ninguna cuota para inscribirse ante la FDA (21 C.F.R. 1.231 (d)).
Un establecimiento alimentario puede registrar, actualizar o cancelar su propio registro (o autorizar a otra persona para hacerlo en su nombre) por Internet en la siguiente página http://www.access.fda.gov. De igual manera puede registrar, actualizar o cancelar la inscripción por correo, solicitando el formulario correspondiente a la FDA al 1-800-216- 7331 en Estados Unidos o al 301-575-0156 fuera de los Estados Unidos, o por e-mail a furls@fda.gov.
Los agentes estadounidenses pueden cobrar una tarifa por sus servicios. La anterior es discreción del establecimiento y de la persona que se compromete a servir como agente estadounidense del establecimiento alimentario únicamente.
2. Contrario a cualquier sugerencia otorgada por FDA Registrar Corp., los establecimientos alimentarios no requieren un certificado de registro. La FDA no expide certificados de registro y tampoco reconoce certificados expedidos Fuente: Food and Drug Administration &ndash FDA &ndash Traducción: Luis E. Forero &ndash SPS Representative, PROCOLOMBIA, Oficina Comercial Washington D.C., Estados Unidos. por empresas privadas. La FDA otorga un número de registro a los establecimientos alimentarios registrados. Contactando directamente a la FDA, cualquier establecimiento alimentario registrado puede obtener su número de registro.
3. Contrario a cualquier sugerencia otorgada por FDA Registrar Corp., los establecimientos alimentarios que han sido registrados y no cuentan con su información FURLS o PIN, no deben volver a registrarse. En su lugar, el establecimiento puede ponerse en contacto con la FDA al 1-800-216-7331 o al 301-575-0156, o por correo electrónico a furls@fda.gov para mayor ayuda.
Se le pedirá a los establecimientos proporcionar información de su compañía a través del membrete de su empresa firmado por el propietario, operador o agente a cargo de la instalación para verificar la información. Una vez la FDA verifique la identidad del establecimiento, la Agencia proporcionará el acceso del establecimiento a su cuenta.
Encuentre más información sobre los requerimientos para registrarse o renovar su registro con la FDA en la página web: www.fda.gov. y en la guía para la industria: Todo lo que necesita saber acerca del registro de establecimientos alimentarios en: GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/FoodDefense
Puede contactar también a la Oficina Comercial del Gobierno de Colombia en Washington, D.C. en el Teléfono: +1 202-417-3695. Asuntos Sanitarios y Fitosanitarios, Correo electrónico: lforero@proexport.com.co
Fuente: Food and Drug Administration &ndash FDA &ndash Traducción: Luis E. Forero &ndash SPS Representative, PROCOLOMBIA, Oficina Comercial Washington D.C., Estados Unidos.
